Instrument d'imagerie trimodale pour le cancer de la thyroïde
17 octobre 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Évaluation clinique d'un prototype d'instrument d'imagerie trimodale pour le cancer de la thyroïde
Le cancer de la thyroïde touche 6 000 Canadiens chaque année.
Les nodules sur la thyroïde sont détectés par échographie et la chirurgie est le traitement le plus courant.
Cependant, la plupart des nodules sont bénins et, par conséquent, une biopsie est nécessaire pour décider si une intervention chirurgicale est nécessaire.
L'échographie est très sensible pour localiser les nodules, mais ne fait pas la différence entre les nodules cancéreux et bénins.
Pour remédier à cette limitation de l'imagerie américaine, les chercheurs ont conçu et construit, en collaboration avec l'Université Sogang, Séoul, Corée du Sud, un nouveau système d'imagerie qui exécute des modalités d'imagerie complémentaires (ultrasons (US), photoacoustique (PA)) qui pourraient potentiellement aider diagnostiquer les nodules sans avoir besoin de biopsie et de chirurgie inutile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins présentant des nodules thyroïdiens (cancéreux, bénins ou indéterminés)
- 18 ans ou plus
- Ont consenti à leur chirurgie de référence pour la résection de la thyroïde (partielle ou complète) et des ganglions lymphatiques (le cas échéant)
- Avoir eu une imagerie américaine pré-chirurgicale de la thyroïde et des ganglions lymphatiques
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Thérapie préopératoire pour le cancer de la thyroïde actuel (y compris la chimiothérapie, l'hormonothérapie et la radiothérapie)
- Antécédents de photosensibilité ou de maladie de la peau (l'exposition à la lumière laser est impliquée dans l'imagerie PA)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie trimodale
Imagerie échographique et photoacoustique de la thyroïde et des ganglions lymphatiques adjacents.
Temps d'imagerie : Environ 30 minutes
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Ce système d'imagerie trimodal a été développé en collaboration avec l'Université de Sogang et est composé de trois sous-systèmes : ultrasons, photoacoustique et fluorescence.
Pour cette étude, le sous-système de fluorescence ne sera pas utilisé.
Les sous-systèmes photoacoustique et ultrasonore et l'acquisition des données sont contrôlés par un seul poste de travail.
Le système complet est certifié par l'Association canadienne de normalisation (CSA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détecter/localiser les nodules thyroïdiens et les ganglions lymphatiques in vivo en utilisant l'imagerie trimodale
Délai: jusqu'à 5 mois
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jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (Estimation)
2 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-9101
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