筋肉疲労と炭酸脱水酵素阻害剤
2018年9月21日 更新者：Glen Foster、University of British Columbia
筋肉疲労に対する肺系の反応に対する炭酸脱水酵素阻害剤の効果。
この研究の目的は、呼吸器および四肢の筋肉疲労の発生に対するアセタゾラミドとメタゾラミドの効果を評価することです。
疲労プロトコルは、呼吸筋と足底屈筋と条件間の筋肉疲労を評価するために使用される超最大神経刺激によって生成される圧力/トルクの違いに対して実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 40 歳。
- 定期的に身体活動をしている
- 男
除外基準:
- 現在または元喫煙者
- 肺機能 < 予測の 80%
- 食道腫瘍または潰瘍
- 最近（6か月未満）に筋骨格系の損傷または下肢の手術を受けたことがある
- 炭酸脱水酵素阻害剤（例：. 重度または絶対的な緑内障、副腎皮質機能不全、肝機能障害、腎機能障害、サルファアレルギー、または高塩素酸アシドーシスなどの電解質不均衡)
- 肥満である（BMI >30 Kg/m2）
- 利尿薬、血液希釈剤、または抗血小板薬の服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アセタゾラミド
参加者は、250mgのアセタゾラミド（p.o.）を1日3回、実験日の朝に1回、2日前に投与されます。
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250mg、1日3回経口摂取
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実験的：メタゾラミド
参加者は 100mg メタゾラミド (p.o.) を 1 日 2 回、2 日前のプラセボ投与と実験日の朝の 1 回投与で分けて投与されます。
プラセボ用量は、研究のすべてのアーム間で服用される錠剤のタイミングと数を一致させるために使用されます.
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100mg、1日2回経口摂取。
メタゾラミドの各投与の間にプラセボ錠剤を服用して、投与のタイミングと研究群間の錠剤の数を一致させます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、実験日の2日前に1日3回のプラセボ錠剤を服用し、実験日の朝に1回服用します。
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プラセボは1日3回服用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸気閾値負荷後の最大上横隔神経刺激に対するトランス横隔膜圧生成の変化。
時間枠：ベースライン、試験の各アームのローディング プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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ベースライン、試験の各アームのローディング プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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等尺性負荷プロトコルに続く、最大上脛骨神経刺激に対する足底屈筋群のトルク発生の変化
時間枠：ベースライン、試験の各アームのローディング プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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ベースライン、試験の各アームのローディング プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大吸気圧操作
時間枠：ベースラインおよびローディングプロトコル直後
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ベースラインおよびローディングプロトコル直後
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足底屈筋群の最大随意収縮
時間枠：ベースラインおよびローディングプロトコルの直後
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ベースラインおよびローディングプロトコルの直後
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収縮時間と半弛緩時間
時間枠：ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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食道および胃圧
時間枠：ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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心拍数
時間枠：ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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心拍ごとの血圧
時間枠：ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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ベースライン、負荷プロトコルの 1、5、10、20、および 30 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。