Inhibitory svalové únavy a karboanhydrázy
21. září 2018 aktualizováno: Glen Foster, University of British Columbia
Vliv inhibitorů karboanhydrázy na odpověď plicního systému na svalovou únavu.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinky acetazolamidu a metazolamidu na rozvoj únavy dýchacích a končetinových svalů.
Bude proveden únavový protokol pro respirační a plantární flexorové svaly a rozdíl v tlaku/točivého momentu produkovaný supramaximální nervovou stimulací použitý k posouzení svalové únavy mezi stavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40 let.
- Pravidelně fyzicky aktivní
- mužský
Kritéria vyloučení:
- stávající nebo bývalí kuřáci
- plicní funkce < 80 % předpokládané hodnoty
- nádor jícnu nebo vřed
- jste nedávno prodělali (< 6 měsíců) muskuloskeletální poranění nebo jakýkoli chirurgický zákrok na bérci
- máte kontraindikace k inhibitorům karboanhydrázy (např. těžký nebo absolutní glaukom, adrenokortikální insuficience, jaterní insuficience, renální insuficience, alergie na sulfa nebo nerovnováhu elektrolytů, jako je hyperchloremická acidóza)
- jsou obézní (BMI > 30 kg/m2)
- užívání diuretik, léků na ředění krve nebo léků proti krevním destičkám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Acetazolamid
Účastníkům bude podávána dávka 250 mg acetazolamidu (p.o.) třikrát denně po dobu dvou dnů před a jedna dávka ráno v experimentální den.
|
250 mg, užívaných perorálně třikrát denně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Methazolamid
Účastníkům bude podávána dávka 100 mg metazolamidu (p.o.) dvakrát denně odděleně dávkou placeba dva dny před a jednou dávkou ráno v experimentální den.
Dávka placeba se používá tak, aby odpovídala načasování a počtu pilulek podaných mezi všemi rameny studie.
|
100 mg, užívaných perorálně dvakrát denně.
Mezi každou dávkou methazolamidu se vezme placebo pilulka, aby odpovídalo načasování dávek a počtu pilulek mezi rameny studie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci budou brát tři placebo pilulky denně po dobu dvou dnů před a jednu dávku ráno v experimentální den.
|
Placebo bude užíváno třikrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve vytváření trans-bráničního tlaku na supramaximální stimulaci bráničního nervu po zatížení inspiračního prahu.
Časové okno: Výchozí stav, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po nakládacím protokolu pro každé rameno studie
|
Výchozí stav, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po nakládacím protokolu pro každé rameno studie
|
|
Změna generování točivého momentu skupiny plantárních flexorů na supramaximální stimulaci tibiálního nervu po izometrickém zatěžovacím protokolu
Časové okno: Výchozí stav, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po nakládacím protokolu pro každé rameno studie
|
Výchozí stav, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po nakládacím protokolu pro každé rameno studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Manévry maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Základní a bezprostředně následující nakládací protokol
|
Základní a bezprostředně následující nakládací protokol
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce skupiny plantárních flexorů
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po nakládacím protokolu
|
Základní linie a bezprostředně po nakládacím protokolu
|
|
Doba kontrakce a doba poloviční relaxace
Časové okno: Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ezofageální a žaludeční tlak
Časové okno: Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
|
Krevní tlak tep po tepu
Časové okno: Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
Základní, 1, 5, 10, 20 a 30 minut po načtení protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
2. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-00896
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .