Spiervermoeidheid en koolzuuranhydraseremmers
21 september 2018 bijgewerkt door: Glen Foster, University of British Columbia
Het effect van koolzuuranhydraseremmers op de reactie van het longsysteem op spiervermoeidheid.
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van acetazolamide en methazolamide op de ontwikkeling van ademhalings- en ledematenspiervermoeidheid.
Er zal een vermoeiend protocol worden uitgevoerd voor de ademhalings- en plantairflexorspieren en het verschil in druk/torsie geproduceerd door supramaximale zenuwstimulatie die wordt gebruikt om spiervermoeidheid tussen aandoeningen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-40 jaar.
- Regelmatig lichamelijk actief
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- huidige of ex-rokers
- longfunctie <80% van voorspeld
- slokdarmtumor of zweer
- recent (<6 maanden) musculoskeletaal letsel of een operatie aan het onderbeen heeft gehad
- contra-indicaties hebben voor koolzuuranhydraseremmers (bijv. ernstig of absoluut glaucoom, bijnierschorsinsufficiëntie, leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, sulfa-allergie of een verstoring van de elektrolytenbalans zoals hyperchloremische acidose)
- zwaarlijvig bent (BMI >30 kg/m2)
- het gebruik van diuretica, bloedverdunners of bloedplaatjesaggregatieremmers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Acetazolamide
Deelnemers krijgen driemaal daags 250 mg acetazolamide (p.o.) gedurende twee dagen voorafgaand aan en een enkele dosis op de ochtend van de experimentele dag.
|
250 mg, driemaal daags oraal ingenomen
|
|
EXPERIMENTEEL: Methazolamide
Deelnemers krijgen tweemaal daags 100 mg methazolamide (p.o.), gescheiden door een placebodosis gedurende twee dagen voorafgaand aan en een enkele dosis op de ochtend van de experimentele dag.
De placebodosis wordt gebruikt om de timing en het aantal ingenomen pillen tussen alle takken van het onderzoek te matchen.
|
100 mg, tweemaal daags oraal ingenomen.
Tussen elke dosis methazolamide zal een placebopil worden ingenomen om overeen te komen met de timing van de doses en het aantal pillen tussen de onderzoeksarmen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deelnemers nemen drie placebopillen per dag gedurende twee dagen voorafgaand aan en een enkele dosis op de ochtend van de experimentele dag.
|
Drie keer per dag wordt een placebo ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in trans-diafragmatische drukopwekking tot supramaximale stimulatie van de nervus phrenicus na belasting van de inspiratoire drempel.
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na het laadprotocol voor elke tak van het onderzoek
|
Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na het laadprotocol voor elke tak van het onderzoek
|
|
Verandering van de torsiegeneratie van de plantairflexor-spiergroep naar supramaximale tibiale zenuwstimulatie volgens een isometrisch belastingsprotocol
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na het laadprotocol voor elke tak van het onderzoek
|
Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na het laadprotocol voor elke tak van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale inspiratoire drukmanoeuvres
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk volgend laadprotocol
|
Basislijn en onmiddellijk volgend laadprotocol
|
|
Maximale vrijwillige contractie van de plantairflexor-spiergroep
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na het laadprotocol
|
Basislijn en onmiddellijk na het laadprotocol
|
|
Contractietijd en halfontspanningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slokdarm- en maagdruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
|
Slag-voor-slag bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
Basislijn, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten na laadprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-00896
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .