Zmęczenie mięśni i inhibitory anhydrazy węglanowej
21 września 2018 zaktualizowane przez: Glen Foster, University of British Columbia
Wpływ inhibitorów anhydrazy węglanowej na odpowiedź układu oddechowego na zmęczenie mięśni.
Celem pracy jest ocena wpływu acetazolamidu i metazolamidu na rozwój zmęczenia mięśni oddechowych i mięśni kończyn.
Protokół zmęczenia zostanie przeprowadzony dla mięśni oddechowych i zginaczy podeszwowych, a różnica w ciśnieniu/momencie obrotowym wytwarzanym przez supramaksymalną stymulację nerwów zostanie wykorzystana do oceny zmęczenia mięśni między warunkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat.
- Regularnie aktywny fizycznie
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- obecnych lub byłych palaczy
- czynność płuc <80% wartości należnej
- guz lub wrzód przełyku
- przebył niedawno (<6 miesięcy) uraz mięśniowo-szkieletowy lub jakąkolwiek operację dolnej części nogi
- mają przeciwwskazania do stosowania inhibitorów anhydrazy węglanowej (np. ciężka lub całkowita jaskra, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, alergia na sulfonamidy lub zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak kwasica hiperchloremiczna)
- są otyłe (BMI >30 kg/m2)
- przyjmowanie leków moczopędnych, rozrzedzających krew lub leków przeciwpłytkowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Acetazolamid
Uczestnicy otrzymają 250 mg acetazolamidu (doustnie) trzy razy dziennie przez dwa dni przed i pojedynczą dawkę rano w dniu eksperymentu.
|
250 mg, przyjmowane doustnie trzy razy dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Metazolamid
Uczestnicy będą otrzymywać 100 mg metazolamidu (doustnie) dwa razy dziennie, oddzielone dawką placebo przez dwa dni przed i pojedynczą dawką rano w dniu eksperymentu.
Dawkę placebo stosuje się w celu dopasowania czasu i liczby tabletek przyjmowanych we wszystkich ramionach badania.
|
100 mg, przyjmowane doustnie dwa razy dziennie.
Pigułka placebo zostanie przyjęta między każdą dawką metazolamidu, aby dopasować czas podawania dawek i liczbę tabletek między ramionami badania.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować trzy tabletki placebo dziennie przez dwa dni przed i pojedynczą dawkę rano w dniu eksperymentu.
|
Placebo będzie przyjmowane trzy razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wytwarzania ciśnienia przezprzeponowego na supramaksymalną stymulację nerwu przeponowego po obciążeniu progowym wdechu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 5, 10, 20 i 30 minut po protokole obciążenia dla każdej grupy badania
|
Wartość wyjściowa, 1, 5, 10, 20 i 30 minut po protokole obciążenia dla każdej grupy badania
|
|
Zmiana generowania momentu obrotowego grupy mięśni zginaczy podeszwowych na supramaksymalną stymulację nerwu piszczelowego po protokole obciążenia izometrycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 5, 10, 20 i 30 minut po protokole obciążenia dla każdej grupy badania
|
Wartość wyjściowa, 1, 5, 10, 20 i 30 minut po protokole obciążenia dla każdej grupy badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Manewry maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po protokole załadunku
|
Linia bazowa i bezpośrednio po protokole załadunku
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz grupy mięśniowej zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po protokole załadunku
|
Linia bazowa i bezpośrednio po protokole załadunku
|
|
Czas skurczu i czas półrelaksacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie w przełyku i żołądku
Ramy czasowe: Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
|
Ciśnienie krwi bicie po uderzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
Linia bazowa, protokół 1, 5, 10, 20 i 30 minut po załadowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-00896
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .