Muskeltretthet og karbonsyreanhydrasehemmere
21. september 2018 oppdatert av: Glen Foster, University of British Columbia
Effekten av karbonsyreanhydrasehemmere på lungesystemets respons på muskeltretthet.
Målet med denne forskningen er å vurdere effekten av acetazolamid og metazolamid på utvikling av tretthet i respiratoriske og lemmer.
En utmattende protokoll vil bli utført for åndedretts- og plantarfleksormusklene og forskjellen i trykk/moment produsert av supramaksimal nervestimulering brukt for å vurdere muskeltretthet mellom tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-40 år.
- Regelmessig fysisk aktiv
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere røykere
- lungefunksjon <80 % av predikert
- svulst i spiserøret eller sår
- har nylig (<6 måneder) hatt muskel- og skjelettskade eller noen operasjon i leggen
- har kontraindikasjoner mot karbonsyreanhydrasehemmere (f. alvorlig eller absolutt glaukom, binyrebarksvikt, leversvikt, nyresvikt, sulfaallergi eller en elektrolyttubalanse som hyperkloremisk acidose)
- er overvektige (BMI >30 kg/m2)
- tar vanndrivende midler, blodfortynnende eller anti-blodplatemedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Acetazolamid
Deltakerne vil få en dose på 250 mg acetazolamid (p.o.) tre ganger daglig i to dager før og en enkelt dose om morgenen den eksperimentelle dagen.
|
250 mg, tatt oralt tre ganger daglig
|
|
EKSPERIMENTELL: Metazolamid
Deltakerne vil få dosert 100 mg metazolamid (p.o.) to ganger per dag atskilt med en placebodose i to dager før og en enkeltdose om morgenen den eksperimentelle dagen.
Placebodosen brukes for å matche tidspunktet og antall piller som tas mellom alle armene i studien.
|
100 mg, tatt oralt to ganger om dagen.
En placebo-pille vil bli tatt mellom hver dose metazolamid for å matche tidspunktet for doser og antall piller mellom studiearmene.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne vil ta tre placebo-piller per dag i to dager før og en enkelt dose om morgenen den eksperimentelle dagen.
|
En placebo vil bli tatt tre ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i generering av trans-diafragmatisk trykk til supramaksimal stimulering av frenisk nerve etter inspiratorisk terskelbelastning.
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter lasteprotokollen for hver arm av studien
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter lasteprotokollen for hver arm av studien
|
|
Endring av dreiemomentgenerering av plantar flexor muskelgruppe til supramaksimal tibial nervestimulering etter en isometrisk belastningsprotokoll
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter lasteprotokollen for hver arm av studien
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter lasteprotokollen for hver arm av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimale inspiratoriske trykkmanøvrer
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter lasteprotokoll
|
Grunnlinje og umiddelbart etter lasteprotokoll
|
|
Maksimal frivillig sammentrekning av Plantar Flexor Muscle Group
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter lasteprotokollen
|
Grunnlinje og umiddelbart etter lasteprotokollen
|
|
Sammentrekningstid og halvavspenningstid
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Esophageal og gastrisk trykk
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
|
Blodtrykk slag for slag
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter etter innlastingsprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H16-00896
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .