- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02758470
Lihasväsymys ja hiilihappoanhydraasin estäjät
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Glen Foster, University of British Columbia
Hiilihappoanhydraasin estäjien vaikutus keuhkojärjestelmän vasteeseen lihasväsymystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asetatsolamidin ja metatsolamidin vaikutuksia hengitysteiden ja raajojen lihasten väsymyksen kehittymiseen.
Hengitys- ja jalkapohjan koukistuslihaksille tehdään väsymisprotokolla ja supramaksimaalisen hermostimulaation tuottaman paineen/vääntömomentin ero, jota käytetään lihasväsymyksen arvioimiseen tilojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta.
- Säännöllisesti fyysisesti aktiivinen
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset tai entiset tupakoitsijat
- keuhkojen toiminta <80 % ennustetusta
- ruokatorven kasvain tai haavauma
- sinulla on äskettäin (alle 6 kuukautta) ollut tuki- ja liikuntaelinvamma tai mikä tahansa säären leikkaus
- sinulla on vasta-aiheita hiilihappoanhydraasin estäjille (esim. vaikea tai absoluuttinen glaukooma, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sulfaallergia tai elektrolyyttitasapainon häiriö, kuten hyperkloreeminen asidoosi)
- ovat lihavia (BMI > 30 kg/m2)
- diureettien, verenohennuslääkkeiden tai verihiutalelääkkeiden ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asetatsolamidi
Osallistujille annostellaan 250 mg asetatsolamidia (p.o.) kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan ennen koepäivää ja yksi annos koepäivän aamuna.
|
250 mg, otettuna suun kautta kolme kertaa päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Metatsolamidi
Osallistujille annostellaan 100 mg metatsolamidia (p.o.) kahdesti päivässä erotettuna lumelääkeannoksella kahden päivän ajan ennen koepäivää ja yksi annos koepäivän aamuna.
Lumeannosta käytetään vastaamaan otetun pillereiden ajoitusta ja määrää tutkimuksen kaikkien osien välillä.
|
100 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä.
Jokaisen metatsolamidiannoksen välillä otetaan lumelääke, jotta annosten ajoitus ja tutkimusryhmien välisten pillereiden määrä vastaavat.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat ottavat kolme lumelääkettä päivässä kahden päivän ajan ennen koepäivää ja yhden annoksen koepäivän aamuna.
|
Plaseboa otetaan kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trans-diafragmaattisen paineen muodostumisen muutos supramaksimaaliseen frenisen hermostimulaatioon sisäänhengityksen kynnyskuormituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latausprotokollan jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa
|
Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latausprotokollan jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa
|
|
Muutos jalkapohjan koukistuslihasryhmän vääntömomentin muodostuksessa supramaksimaaliseen sääriluun hermostimulaatioon isometrisen kuormitusprotokollan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latausprotokollan jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa
|
Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latausprotokollan jälkeen jokaisessa tutkimushaarassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaaliset sisäänhengityspaineliikkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeinen latausprotokolla
|
Lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeinen latausprotokolla
|
|
Plantar Flexor -lihasryhmän maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi latausprotokollan jälkeen
|
Perustaso ja välittömästi latausprotokollan jälkeen
|
|
Supistumisaika ja puolirelaksaatioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatorven ja mahalaukun paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
|
Verenpaine lyönti kerrallaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia latauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-00896
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .