Inibitori dell'affaticamento muscolare e dell'anidrasi carbonica
21 settembre 2018 aggiornato da: Glen Foster, University of British Columbia
L'effetto degli inibitori dell'anidrasi carbonica sulla risposta del sistema polmonare all'affaticamento muscolare.
L'obiettivo di questa ricerca è valutare gli effetti dell'acetazolamide e della metazolamide sullo sviluppo dell'affaticamento muscolare respiratorio e degli arti.
Verrà condotto un protocollo di affaticamento per i muscoli flessori respiratori e plantari e la differenza di pressione/coppia prodotta dalla stimolazione nervosa sopramassimale utilizzata per valutare l'affaticamento muscolare tra le condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40 anni.
- Regolarmente attivo fisicamente
- Maschio
Criteri di esclusione:
- attuali o ex fumatori
- funzione polmonare <80% del previsto
- tumore esofageo o ulcera
- ha avuto lesioni muscoloscheletriche recenti (<6 mesi) o qualsiasi intervento chirurgico alla parte inferiore della gamba
- avere controindicazioni agli inibitori dell'anidrasi carbonica (es. glaucoma grave o assoluto, insufficienza surrenalica, insufficienza epatica, insufficienza renale, allergia ai sulfamidici o uno squilibrio elettrolitico come l'acidosi ipercloremica)
- sono obesi (BMI >30 Kg/m2)
- assunzione di diuretici, fluidificanti del sangue o farmaci antipiastrinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Acetazolammide
Ai partecipanti verranno somministrati 250 mg di acetazolamide (p.o.) tre volte al giorno per due giorni prima e una singola dose la mattina del giorno sperimentale.
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250 mg, assunti per via orale tre volte al giorno
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SPERIMENTALE: Metazolamide
Ai partecipanti verrà somministrata una dose di 100 mg di metazolamide (p.o.) due volte al giorno separate da una dose di placebo per due giorni prima e una singola dose la mattina del giorno sperimentale.
La dose di placebo viene utilizzata per abbinare i tempi e il numero di pillole prese tra tutti i bracci dello studio.
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100 mg, assunto per via orale due volte al giorno.
Verrà assunta una pillola placebo tra ogni dose di metazolamide per abbinare i tempi delle dosi e il numero di pillole tra i bracci dello studio.
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti prenderanno tre pillole di placebo al giorno per due giorni prima e una singola dose la mattina del giorno sperimentale.
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Verrà assunto un placebo tre volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella generazione della pressione trans-diaframmatica alla stimolazione del nervo frenico sopramassimale dopo il carico della soglia inspiratoria.
Lasso di tempo: Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento per ogni braccio dello studio
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Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento per ogni braccio dello studio
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Modifica della generazione della coppia del gruppo muscolare flessore plantare alla stimolazione del nervo tibiale sopramassimale seguendo un protocollo di carico isometrico
Lasso di tempo: Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento per ogni braccio dello studio
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Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento per ogni braccio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Manovre di massima pressione inspiratoria
Lasso di tempo: Protocollo di carico basale e immediatamente successivo
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Protocollo di carico basale e immediatamente successivo
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Contrazione massima volontaria del gruppo muscolare flessore plantare
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo il protocollo di carico
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Linea di base e immediatamente dopo il protocollo di carico
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Tempo di contrazione e tempo di semirilassamento
Lasso di tempo: Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione esofagea e gastrica
Lasso di tempo: Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Pressione sanguigna battito dopo battito
Lasso di tempo: Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Basale, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il protocollo di caricamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-00896
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