Muskeltræthed og kulsyreanhydrasehæmmere
21. september 2018 opdateret af: Glen Foster, University of British Columbia
Effekten af kulsyreanhydrasehæmmere på lungesystemets respons på muskeltræthed.
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af acetazolamid og methazolamid på udvikling af respiratorisk og muskeltræthed i lemmer.
En udmattende protokol vil blive udført for de respiratoriske og plantar flexor muskler og forskellen i tryk/drejningsmoment produceret af supramaksimal nervestimulering bruges til at vurdere muskeltræthed mellem tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40 år.
- Regelmæssig fysisk aktiv
- Han
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere rygere
- lungefunktion <80 % af forventet
- esophageal tumor eller ulcus
- har haft for nylig (<6 måneder) muskel- og skeletskade eller en operation i underbenet
- har kontraindikationer over for kulsyreanhydrasehæmmere (f. alvorlig eller absolut glaukom, binyrebarkinsufficiens, leverinsufficiens, nyreinsufficiens, sulfa-allergi eller en elektrolyt-ubalance såsom hyperchloræmisk acidose)
- er overvægtige (BMI >30 kg/m2)
- tager diuretika, blodfortyndende medicin eller blodpladehæmmende medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Acetazolamid
Deltagerne vil blive doseret 250 mg acetazolamid (p.o.) tre gange dagligt i to dage før og en enkelt dosis om morgenen på forsøgsdagen.
|
250 mg, indtaget oralt tre gange om dagen
|
|
EKSPERIMENTEL: Methazolamid
Deltagerne vil blive doseret 100 mg Methazolamid (p.o.) to gange dagligt adskilt af en placebo-dosis i to dage før og en enkelt dosis om morgenen på forsøgsdagen.
Placebo-dosis bruges til at matche timingen og antallet af piller, der tages mellem alle studiets arme.
|
100 mg, indtaget oralt to gange om dagen.
En placebo-pille vil blive taget mellem hver dosis methazolamid for at matche tidspunktet for doser og antallet af piller mellem undersøgelsens arme.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne vil tage tre placebo-piller om dagen i to dage før og en enkelt dosis om morgenen på forsøgsdagen.
|
En placebo vil blive taget tre gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i generering af trans-diaphragmatisk tryk til supramaksimal stimulering af phrenic nerve efter inspiratorisk tærskelbelastning.
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter belastningsprotokollen for hver arm af undersøgelsen
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter belastningsprotokollen for hver arm af undersøgelsen
|
|
Ændring i drejningsmomentgenerering af plantar flexor muskelgruppe til supramaksimal tibial nervestimulation efter en isometrisk belastningsprotokol
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter belastningsprotokollen for hver arm af undersøgelsen
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter belastningsprotokollen for hver arm af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimale inspiratoriske trykmanøvrer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indlæsningsprotokol
|
Baseline og umiddelbart efter indlæsningsprotokol
|
|
Maksimal frivillig kontraktion af plantar Flexor muskelgruppen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indlæsningsprotokollen
|
Baseline og umiddelbart efter indlæsningsprotokollen
|
|
Sammentrækningstid og halv-afspændingstid
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Esophageal og gastrisk tryk
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
|
Blodtryk slag for slag
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
Baseline, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter efter indlæsningsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2016
Først opslået (SKØN)
2. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H16-00896
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .