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Inhibiteurs de la fatigue musculaire et de l'anhydrase carbonique

21 septembre 2018 mis à jour par: Glen Foster, University of British Columbia

L'effet des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique sur la réponse du système pulmonaire à la fatigue musculaire.

L'objectif de cette recherche est d'évaluer les effets de l'acétazolamide et du méthazolamide sur le développement de la fatigue des muscles respiratoires et des membres. Un protocole de fatigue sera mené pour les muscles fléchisseurs respiratoires et plantaires et la différence de pression/couple produite par la stimulation nerveuse supramaximale utilisée pour évaluer la fatigue musculaire entre les conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-40 ans.
  • Pratiquer une activité physique régulière
  • Homme

Critère d'exclusion:

  • fumeurs actuels ou ex-fumeurs
  • fonction pulmonaire <80 % de la valeur prédite
  • tumeur ou ulcère de l'œsophage
  • avez eu une blessure musculo-squelettique récente (<6 mois) ou une intervention chirurgicale à la partie inférieure de la jambe
  • avez des contre-indications aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (par ex. glaucome grave ou absolu, insuffisance corticosurrénalienne, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, allergie aux sulfamides ou déséquilibre électrolytique comme l'acidose hyperchlorémique)
  • sont obèses (IMC >30 Kg/m2)
  • prendre des diurétiques, des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acétazolamide
Les participants recevront une dose de 250 mg d'acétazolamide (p.o.) trois fois par jour pendant deux jours avant et une dose unique le matin du jour expérimental.
250 mg, pris par voie orale trois fois par jour
EXPÉRIMENTAL: Méthazolamide
Les participants recevront une dose de 100 mg de méthazolamide (p.o.) deux fois par jour, séparée par une dose de placebo pendant deux jours avant et une dose unique le matin du jour expérimental. La dose de placebo est utilisée pour faire correspondre le moment et le nombre de pilules prises entre tous les bras de l'étude.
100 mg, pris par voie orale deux fois par jour. Une pilule placebo sera prise entre chaque dose de méthazolamide pour correspondre au moment des doses et au nombre de pilules entre les bras de l'étude.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants prendront trois pilules placebo par jour pendant deux jours avant et une seule dose le matin de la journée expérimentale.
Un placebo sera pris trois fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la génération de pression trans-diaphragmatique en stimulation supramaximale du nerf phrénique après une charge au seuil inspiratoire.
Délai: Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
Modification de la génération de couple du groupe de muscles fléchisseurs plantaires en stimulation supramaximale du nerf tibial suivant un protocole de chargement isométrique
Délai: Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Manœuvres de pression inspiratoire maximale
Délai: Protocole de chargement de base et immédiatement après
Protocole de chargement de base et immédiatement après
Contraction volontaire maximale du groupe de muscles fléchisseurs plantaires
Délai: Base de référence et immédiatement après le protocole de chargement
Base de référence et immédiatement après le protocole de chargement
Temps de contraction et temps de demi-relâchement
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Pression oesophagienne et gastrique
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
Rythme cardiaque
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
Pression artérielle battement par battement
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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