- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02758470
Inhibiteurs de la fatigue musculaire et de l'anhydrase carbonique
21 septembre 2018 mis à jour par: Glen Foster, University of British Columbia
L'effet des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique sur la réponse du système pulmonaire à la fatigue musculaire.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer les effets de l'acétazolamide et du méthazolamide sur le développement de la fatigue des muscles respiratoires et des membres.
Un protocole de fatigue sera mené pour les muscles fléchisseurs respiratoires et plantaires et la différence de pression/couple produite par la stimulation nerveuse supramaximale utilisée pour évaluer la fatigue musculaire entre les conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40 ans.
- Pratiquer une activité physique régulière
- Homme
Critère d'exclusion:
- fumeurs actuels ou ex-fumeurs
- fonction pulmonaire <80 % de la valeur prédite
- tumeur ou ulcère de l'œsophage
- avez eu une blessure musculo-squelettique récente (<6 mois) ou une intervention chirurgicale à la partie inférieure de la jambe
- avez des contre-indications aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (par ex. glaucome grave ou absolu, insuffisance corticosurrénalienne, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, allergie aux sulfamides ou déséquilibre électrolytique comme l'acidose hyperchlorémique)
- sont obèses (IMC >30 Kg/m2)
- prendre des diurétiques, des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Acétazolamide
Les participants recevront une dose de 250 mg d'acétazolamide (p.o.) trois fois par jour pendant deux jours avant et une dose unique le matin du jour expérimental.
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250 mg, pris par voie orale trois fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: Méthazolamide
Les participants recevront une dose de 100 mg de méthazolamide (p.o.) deux fois par jour, séparée par une dose de placebo pendant deux jours avant et une dose unique le matin du jour expérimental.
La dose de placebo est utilisée pour faire correspondre le moment et le nombre de pilules prises entre tous les bras de l'étude.
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100 mg, pris par voie orale deux fois par jour.
Une pilule placebo sera prise entre chaque dose de méthazolamide pour correspondre au moment des doses et au nombre de pilules entre les bras de l'étude.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants prendront trois pilules placebo par jour pendant deux jours avant et une seule dose le matin de la journée expérimentale.
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Un placebo sera pris trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la génération de pression trans-diaphragmatique en stimulation supramaximale du nerf phrénique après une charge au seuil inspiratoire.
Délai: Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
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Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
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Modification de la génération de couple du groupe de muscles fléchisseurs plantaires en stimulation supramaximale du nerf tibial suivant un protocole de chargement isométrique
Délai: Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
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Baseline, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes suivant le protocole de chargement pour chaque bras de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Manœuvres de pression inspiratoire maximale
Délai: Protocole de chargement de base et immédiatement après
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Protocole de chargement de base et immédiatement après
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Contraction volontaire maximale du groupe de muscles fléchisseurs plantaires
Délai: Base de référence et immédiatement après le protocole de chargement
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Base de référence et immédiatement après le protocole de chargement
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Temps de contraction et temps de demi-relâchement
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression oesophagienne et gastrique
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
|
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Rythme cardiaque
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Pression artérielle battement par battement
Délai: Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Protocole de base, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes après le chargement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-00896
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