Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fadiga muscular e inibidores da anidrase carbônica

21 de setembro de 2018 atualizado por: Glen Foster, University of British Columbia

O Efeito dos Inibidores da Anidrase Carbônica na Resposta do Sistema Pulmonar à Fadiga Muscular.

O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos da acetazolamida e da metazolamida no desenvolvimento da fadiga muscular respiratória e dos membros. Um protocolo de fadiga será conduzido para os músculos respiratórios e flexores plantares e a diferença de pressão/torque produzida pela estimulação do nervo supramáximo será usada para avaliar a fadiga muscular entre as condições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-40 anos.
  • Regularmente ativo fisicamente
  • Macho

Critério de exclusão:

  • fumantes atuais ou ex-fumantes
  • função pulmonar <80% do previsto
  • tumor ou úlcera esofágica
  • teve lesão musculoesquelética recente (<6 meses) ou qualquer cirurgia na parte inferior da perna
  • tem contra-indicações aos inibidores da anidrase carbônica (ex. glaucoma grave ou absoluto, insuficiência adrenocortical, insuficiência hepática, insuficiência renal, alergia à sulfa ou desequilíbrio eletrolítico, como acidose hiperclorêmica)
  • são obesos (IMC >30 Kg/m2)
  • tomando diuréticos, anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acetazolamida
Os participantes receberão 250 mg de acetazolamida (p.o.) três vezes ao dia durante dois dias antes e uma dose única na manhã do dia experimental.
250 mg, por via oral três vezes ao dia
EXPERIMENTAL: Metazolamida
Os participantes receberão 100 mg de metazolamida (p.o.) duas vezes ao dia, separados por uma dose de placebo por dois dias antes e uma dose única na manhã do dia experimental. A dose de placebo é usada para coincidir com o tempo e o número de comprimidos tomados entre todos os braços do estudo.
100mg, via oral duas vezes ao dia. Um comprimido de placebo será tomado entre cada dose de metazolamida para coincidir com o tempo das doses e o número de comprimidos entre os braços do estudo.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes tomarão três comprimidos de placebo por dia durante dois dias antes e uma dose única na manhã do dia experimental.
Um placebo será tomado três vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na geração de pressão transdiafragmática para estimulação supramáxima do nervo frênico após a carga do limiar inspiratório.
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
Alteração na geração de torque do grupo muscular flexor plantar para estimulação supramáxima do nervo tibial após um protocolo de carga isométrica
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Manobras de pressão inspiratória máxima
Prazo: Linha de base e imediatamente após o protocolo de carregamento
Linha de base e imediatamente após o protocolo de carregamento
Contração Voluntária Máxima do Grupo Muscular Flexor Plantar
Prazo: Linha de base e imediatamente após o protocolo de carga
Linha de base e imediatamente após o protocolo de carga
Tempo de contração e tempo de semi-relaxamento
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Pressão Esofágica e Gástrica
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
Pressão arterial batimento a batimento
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever