- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02758470
Fadiga muscular e inibidores da anidrase carbônica
21 de setembro de 2018 atualizado por: Glen Foster, University of British Columbia
O Efeito dos Inibidores da Anidrase Carbônica na Resposta do Sistema Pulmonar à Fadiga Muscular.
O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos da acetazolamida e da metazolamida no desenvolvimento da fadiga muscular respiratória e dos membros.
Um protocolo de fadiga será conduzido para os músculos respiratórios e flexores plantares e a diferença de pressão/torque produzida pela estimulação do nervo supramáximo será usada para avaliar a fadiga muscular entre as condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40 anos.
- Regularmente ativo fisicamente
- Macho
Critério de exclusão:
- fumantes atuais ou ex-fumantes
- função pulmonar <80% do previsto
- tumor ou úlcera esofágica
- teve lesão musculoesquelética recente (<6 meses) ou qualquer cirurgia na parte inferior da perna
- tem contra-indicações aos inibidores da anidrase carbônica (ex. glaucoma grave ou absoluto, insuficiência adrenocortical, insuficiência hepática, insuficiência renal, alergia à sulfa ou desequilíbrio eletrolítico, como acidose hiperclorêmica)
- são obesos (IMC >30 Kg/m2)
- tomando diuréticos, anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acetazolamida
Os participantes receberão 250 mg de acetazolamida (p.o.) três vezes ao dia durante dois dias antes e uma dose única na manhã do dia experimental.
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250 mg, por via oral três vezes ao dia
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EXPERIMENTAL: Metazolamida
Os participantes receberão 100 mg de metazolamida (p.o.) duas vezes ao dia, separados por uma dose de placebo por dois dias antes e uma dose única na manhã do dia experimental.
A dose de placebo é usada para coincidir com o tempo e o número de comprimidos tomados entre todos os braços do estudo.
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100mg, via oral duas vezes ao dia.
Um comprimido de placebo será tomado entre cada dose de metazolamida para coincidir com o tempo das doses e o número de comprimidos entre os braços do estudo.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes tomarão três comprimidos de placebo por dia durante dois dias antes e uma dose única na manhã do dia experimental.
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Um placebo será tomado três vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na geração de pressão transdiafragmática para estimulação supramáxima do nervo frênico após a carga do limiar inspiratório.
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
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Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
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Alteração na geração de torque do grupo muscular flexor plantar para estimulação supramáxima do nervo tibial após um protocolo de carga isométrica
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
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Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carga para cada braço do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Manobras de pressão inspiratória máxima
Prazo: Linha de base e imediatamente após o protocolo de carregamento
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Linha de base e imediatamente após o protocolo de carregamento
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Contração Voluntária Máxima do Grupo Muscular Flexor Plantar
Prazo: Linha de base e imediatamente após o protocolo de carga
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Linha de base e imediatamente após o protocolo de carga
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Tempo de contração e tempo de semi-relaxamento
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão Esofágica e Gástrica
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Pressão arterial batimento a batimento
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Linha de base, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos após o protocolo de carregamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-00896
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