Мышечная усталость и ингибиторы карбоангидразы
21 сентября 2018 г. обновлено: Glen Foster, University of British Columbia
Влияние ингибиторов карбоангидразы на реакцию легочной системы на мышечную усталость.
Целью данного исследования является оценка влияния ацетазоламида и метазоламида на развитие утомления дыхательных путей и мышц конечностей.
Протокол утомления будет проводиться для дыхательных мышц и мышц-сгибателей стопы, а разница в давлении/крутящем моменте, создаваемая супрамаксимальной стимуляцией нерва, используется для оценки мышечной усталости между состояниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет.
- Регулярная физическая активность
- Мужской
Критерий исключения:
- действующие или бывшие курильщики
- легочная функция <80% от ожидаемой
- опухоль или язва пищевода
- у вас недавно (<6 месяцев) была травма опорно-двигательного аппарата или какая-либо операция на голени
- имеют противопоказания к применению ингибиторов карбоангидразы (например, тяжелая или абсолютная глаукома, недостаточность коры надпочечников, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, аллергия на сульфамиды или нарушение электролитного баланса, такое как гиперхлоремический ацидоз)
- страдают ожирением (ИМТ >30 кг/м2)
- прием диуретиков, препаратов для разжижения крови или антитромбоцитарных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ацетазоламид
Участникам будут давать 250 мг ацетазоламида (перорально) три раза в день в течение двух дней до и одну дозу утром в экспериментальный день.
|
250 мг перорально 3 раза в день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метазоламид
Участникам будут давать 100 мг метазоламида (перорально) два раза в день, разделенные дозой плацебо за два дня до и однократной дозой утром экспериментального дня.
Доза плацебо используется для согласования времени и количества таблеток, принимаемых между всеми группами исследования.
|
100 мг, принимают внутрь два раза в день.
Таблетка плацебо будет приниматься между каждой дозой метазоламида, чтобы соответствовать времени приема доз и количеству таблеток между исследуемыми группами.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участники будут принимать по три таблетки плацебо в день в течение двух дней до и одну дозу утром в экспериментальный день.
|
Плацебо будет приниматься три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение генерации трансдиафрагмального давления на супрамаксимальную стимуляцию диафрагмального нерва после пороговой нагрузки вдоха.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 5, 10, 20 и 30 минут после протокола загрузки для каждой группы исследования.
|
Исходный уровень, 1, 5, 10, 20 и 30 минут после протокола загрузки для каждой группы исследования.
|
|
Изменение крутящего момента группы мышц-сгибателей стопы на супрамаксимальную стимуляцию большеберцового нерва после протокола изометрической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 5, 10, 20 и 30 минут после протокола загрузки для каждой группы исследования.
|
Исходный уровень, 1, 5, 10, 20 и 30 минут после протокола загрузки для каждой группы исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Маневры максимального давления вдоха
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола загрузки
|
Исходный уровень и сразу после протокола загрузки
|
|
Максимальное произвольное сокращение группы мышц подошвенного сгибателя
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после протокола загрузки
|
Исходный уровень и сразу после протокола загрузки
|
|
Время сокращения и время полурасслабления
Временное ограничение: Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пищеводное и желудочное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
|
Артериальное давление в ритме
Временное ограничение: Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
Исходный уровень, протокол через 1, 5, 10, 20 и 30 минут после загрузки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-00896
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .