Muskelermüdung und Carboanhydrasehemmer
21. September 2018 aktualisiert von: Glen Foster, University of British Columbia
Die Wirkung von Carboanhydrase-Hemmern auf die Reaktion des Lungensystems auf Muskelermüdung.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkungen von Acetazolamid und Methazolamid auf die Entwicklung der Atemwegs- und Gliedermuskelermüdung zu bewerten.
Ein Ermüdungsprotokoll wird für die Atmungs- und Fußsohlenbeugermuskulatur durchgeführt und der Unterschied im Druck/Drehmoment, der durch die supramaximale Nervenstimulation erzeugt wird, wird verwendet, um die Muskelermüdung zwischen den Zuständen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40 Jahre.
- Regelmäßig körperlich aktiv
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder ehemalige Raucher
- Lungenfunktion < 80 % des Sollwerts
- Ösophagustumor oder -geschwür
- kürzlich (< 6 Monate) eine Muskel-Skelett-Verletzung oder eine Operation am Unterschenkel hatten
- Kontraindikationen für Carboanhydrasehemmer haben (z. schweres oder absolutes Glaukom, Nebennierenrindeninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Sulfaallergie oder ein Elektrolytungleichgewicht wie hyperchlorämische Azidose)
- fettleibig sind (BMI >30 kg/m2)
- Einnahme von Diuretika, Blutverdünnern oder Thrombozytenaggregationshemmern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acetazolamid
Die Teilnehmer erhalten 250 mg Acetazolamid (p.o.) dreimal täglich für zwei Tage vor und eine Einzeldosis am Morgen des Versuchstages.
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250 mg, dreimal täglich oral eingenommen
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EXPERIMENTAL: Methazolamid
Den Teilnehmern werden zweimal täglich 100 mg Methazolamid (p.o.) verabreicht, getrennt durch eine Placebo-Dosis für zwei Tage vor und eine Einzeldosis am Morgen des Versuchstages.
Die Placebo-Dosis wird verwendet, um den Zeitpunkt und die Anzahl der Pillen, die zwischen allen Armen der Studie eingenommen werden, anzupassen.
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100 mg, zweimal täglich oral eingenommen.
Zwischen jeder Methazolamid-Dosis wird eine Placebo-Pille eingenommen, um das Timing der Dosen und die Anzahl der Pillen zwischen den Studienarmen abzustimmen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer nehmen drei Placebo-Pillen pro Tag für zwei Tage vor und eine Einzeldosis am Morgen des Versuchstages ein.
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Ein Placebo wird dreimal täglich eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der transdiaphragmatischen Druckerzeugung zur supramaximalen Zwerchfellnervenstimulation nach Belastung der Inspirationsschwelle.
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungsprotokoll für jeden Studienarm
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Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungsprotokoll für jeden Studienarm
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Änderung der Drehmomenterzeugung der Plantarflexor-Muskelgruppe zur supramaximalen Stimulation des Schienbeinnervs nach einem isometrischen Belastungsprotokoll
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungsprotokoll für jeden Studienarm
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Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungsprotokoll für jeden Studienarm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maximale Inspirationsdruckmanöver
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Belastungsprotokoll
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Baseline und unmittelbar nach dem Belastungsprotokoll
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Maximale freiwillige Kontraktion der Plantarflexor-Muskelgruppe
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Belastungsprotokoll
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Baseline und unmittelbar nach dem Belastungsprotokoll
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Kontraktionszeit und halbe Entspannungszeit
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ösophagus- und Magendruck
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Pulsschlag
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Schlag-für-Schlag-Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Baseline, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Ladeprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-00896
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