Inhibidores de la fatiga muscular y de la anhidrasa carbónica
21 de septiembre de 2018 actualizado por: Glen Foster, University of British Columbia
El efecto de los inhibidores de la anhidrasa carbónica en la respuesta del sistema pulmonar a la fatiga muscular.
El objetivo de esta investigación es evaluar los efectos de la acetazolamida y la metazolamida en el desarrollo de la fatiga muscular respiratoria y de las extremidades.
Se llevará a cabo un protocolo de fatiga para los músculos flexores respiratorios y plantares y se utilizará la diferencia de presión/torque producida por la estimulación nerviosa supramáxima para evaluar la fatiga muscular entre condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40 años.
- Regularmente físicamente activo
- Masculino
Criterio de exclusión:
- fumadores actuales o ex fumadores
- función pulmonar <80% de lo previsto
- tumor esofágico o úlcera
- ha tenido una lesión musculoesquelética reciente (<6 meses) o alguna cirugía en la parte inferior de la pierna
- tiene contraindicaciones para los inhibidores de la anhidrasa carbónica (p. glaucoma severo o absoluto, insuficiencia adrenocortical, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, alergia a las sulfas o un desequilibrio electrolítico como la acidosis hiperclorémica)
- son obesos (IMC >30 Kg/m2)
- tomando diuréticos, anticoagulantes o medicamentos antiplaquetarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acetazolamida
Los participantes recibirán una dosis de 250 mg de acetazolamida (p.o.) tres veces al día durante dos días antes y una dosis única en la mañana del día experimental.
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250 mg, por vía oral tres veces al día
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EXPERIMENTAL: Metazolamida
Los participantes recibirán una dosis de 100 mg de metazolamida (p.o.) dos veces al día separadas por una dosis de placebo durante dos días antes y una dosis única en la mañana del día experimental.
La dosis de placebo se usa para coincidir con el momento y la cantidad de píldoras que se toman entre todos los brazos del estudio.
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100 mg, por vía oral dos veces al día.
Se tomará una píldora de placebo entre cada dosis de metazolamida para coincidir con el momento de las dosis y la cantidad de píldoras entre los brazos del estudio.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los participantes tomarán tres píldoras de placebo por día durante dos días antes y una sola dosis en la mañana del día experimental.
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Se tomará un placebo tres veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la generación de presión transdiafragmática a la estimulación supramáxima del nervio frénico después de la carga del umbral inspiratorio.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después del protocolo de carga para cada brazo del estudio
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Línea de base, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después del protocolo de carga para cada brazo del estudio
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Cambio en la generación de torque del grupo muscular flexor plantar a la estimulación del nervio tibial supramáximo siguiendo un protocolo de carga isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después del protocolo de carga para cada brazo del estudio
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Línea de base, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después del protocolo de carga para cada brazo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Maniobras de máxima presión inspiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del protocolo de carga
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Línea de base e inmediatamente después del protocolo de carga
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Contracción Voluntaria Máxima del Grupo Muscular Flexor Plantar
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del protocolo de carga
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Línea de base e inmediatamente después del protocolo de carga
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Tiempo de contracción y tiempo de semi-relajación
Periodo de tiempo: Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión esofágica y gástrica
Periodo de tiempo: Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Presión arterial latido a latido
Periodo de tiempo: Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Protocolo inicial, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos después de la carga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-00896
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