糖尿病患者におけるバウヒニア・フォーフィカータ
2018年6月9日 更新者：Felipe Dal Pizzol、Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
糖尿病患者における Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca) の標準抽出物を含むカプセルの臨床効果の評価
糖尿病の治療のための民間療法で最も使用されている植物の中には、ブラジルで「pata-de-vaca」として広く知られているバウヒニア属 (マメ科) の種があります。
これらのうち、バウヒニア・フォーフィカタは、血糖降下作用に関する研究の数が最も多い.
この事実により、ブラジル公衆衛生システムの薬用植物リストに含まれています。
パタ・デ・バカの抽出物（B.
forficata) は、その化学組成とその薬理学的可能性の両方に関して調査されています。
化学的観点から、葉のハイドロ アルコール抽出物で確認された主な成分は、ケンフェロールとケルセチンの O-グリコシル化誘導体です。
薬理学的特性に関して、前臨床研究では、B. forficata の葉の水アルコール抽出物の血糖降下作用と抗糖尿病作用が確認されています。
臨床レベルでの B. forficata の抗糖尿病活性の疑いの証拠の探索は、わずか 2 つの研究でのみ行われましたが、どちらも患者数が少なく、お茶を医薬品として使用するという疑わしい方法論的品質でした。研究中に患者が摂取した用量再現性がないリスクを考慮したデータの妥当性。
したがって、研究者はここで、真性糖尿病患者の管理における B. forficata の標準化された抽出物の効果を決定することを意図しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Santa Catarina
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Criciuma、Santa Catarina、ブラジル、88801450
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型糖尿病患者
- 少なくとも3か月間、経口糖尿病治療を使用している
- 糖化ヘモグロビン値 > 7.5% または
- 空腹時血糖値 >=100mg/dl
除外基準:
- 1型糖尿病患者
- 治療中のがんの病歴
- 過去90日間の主要な心血管イベント（例. 脳卒中、心筋梗塞)
- 妊娠
- 授乳
- -限られた短期予後を示す重篤な疾患（例：ステージIVのCOPD末期心不全）
- 子供BまたはCの肝硬変患者
- 透析中の慢性腎不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
B forticata のプラセボを含むカプセル
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実験的：B. forficata
200 mg の植物抽出物を含む B. forficata のカプセル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
糖化ヘモグロビン値
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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空腹時血糖値
時間枠：4ヶ月
|
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿炎症パラメータレベル
時間枠：4ヶ月
|
インターロイキン-6 および c 反応性タンパク質レベル
|
4ヶ月
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血漿酸化ストレスパラメータレベル
時間枠：4ヶ月
|
高度な糖化最終産物、タンパク質カルボニルおよび脂質過酸化レベル
|
4ヶ月
|
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血漿エンドセリン-1レベル
時間枠：4ヶ月
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月9日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 401336/2013-1
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