Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bauhinia Forficata bij diabetespatiënten

Evaluatie van klinische werkzaamheidscapsules met gestandaardiseerd extract van Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca) bij diabetespatiënten

Onder de planten die in de volksgeneeskunde het meest worden gebruikt voor de behandeling van diabetes, behoren de soorten van het geslacht Bauhinia (Fabaceae), in de volksmond bekend als "pata-de-vaca" in Brazilië. Hiervan heeft Bauhinia forficata het hoogste aantal onderzoeken met betrekking tot de hypoglycemische activiteit. Vanwege dit feit is het opgenomen in de lijst met geneeskrachtige planten van het Braziliaanse volksgezondheidssysteem. Extracten van pata-de-vaca (B. forficata) zijn zowel met betrekking tot de chemische samenstelling als het farmacologische potentieel ervan onderzocht. Vanuit chemisch oogpunt zijn de belangrijkste componenten die worden geïdentificeerd in het hydro-alcoholische extract van de bladeren O-geglycosyleerde derivaten van kaempferol en quercetine. Met betrekking tot de farmacologische eigenschappen hebben preklinische studies het hypoglycemische effect en antidiabeticum van het hydroalcoholische extract van de bladeren van B. forficata bevestigd. De zoektocht naar bewijs van de vermeende anti-diabetische activiteit van B. forficata op klinisch niveau werd uitgevoerd in slechts twee onderzoeken, beide met weinig patiënten, en een twijfelachtige methodologische kwaliteit waarbij thee als farmaceutische vorm werd gebruikt, een feit dat ons in staat stelt de validiteit van gegevens rekening houdend met de risico's van geen reproduceerbaarheid van de dosis ingenomen door patiënten tijdens het onderzoek. Zo willen de onderzoekers hier de effecten bepalen van een gestandaardiseerd extract van B. forficata bij de controle van patiënten met diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Brazilië, 88801450
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type II diabetespatiënten
  • Minstens 3 maanden orale antidiabetica gebruiken
  • Geglyceerd hemoglobinegehalte > 7,5% of
  • Nuchtere glucosewaarden >=100mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 patiënten
  • Geschiedenis van kanker onder behandeling
  • Ernstige cardiovasculaire gebeurtenis gedurende de laatste 90 dagen (bijv. beroerte, hartinfarct)
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Ernstige ziekten met een beperkte prognose op korte termijn (bijv. stadium IV COPD eindstadium hartfalen)
  • Cirrotische patiënten van kind B of C
  • Dialysepatiënten met chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
capsules met placebo voor B forticata
Experimenteel: B. forficata
capsules van B. forficata met 200 mg plantenextracten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geglyceerd hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van plasma-ontstekingsparameters
Tijdsspanne: 4 maanden
Niveaus van interleukine-6 ​​en c-reactief eiwit
4 maanden
Niveaus van plasma-oxidatieve stressparameters
Tijdsspanne: 4 maanden
Geavanceerde glycatie-eindproducten, eiwitcarbonyl- en lipideperoxidatieniveaus
4 maanden
Plasma-endotheline-1-spiegels
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 401336/2013-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren