Bauhinia Forficata diabeetikoilla
lauantai 9. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Standardoitua Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca) -uutetta sisältävien kapseleiden kliinisen tehokkuuden arviointi diabetespotilailla
Kansanlääketieteessä diabeteksen hoitoon eniten käytettyjä kasveja ovat Bauhinia-suvun lajit (Fabaceae), jotka tunnetaan Brasiliassa yleisesti nimellä "pata-de-vaca".
Näistä Bauhinia forficatalla on eniten tutkimuksia hypoglykeemisestä aktiivisuudesta.
Tästä syystä se on sisällytetty Brasilian kansanterveysjärjestelmän lääkekasvien luetteloon.
Pata-de-vaca-uutteet (B.
forficata) on tutkittu sekä sen kemiallisen koostumuksen että farmakologisen potentiaalin suhteen.
Kemiallisesti lehtien hydroalkoholiuutteessa tunnistetut pääkomponentit ovat kaempferolin ja kversetiinin O-glykosyloituja johdannaisia.
Farmakologisten ominaisuuksien osalta prekliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet B. forficatan lehtien vesialkoholiuutteen hypoglykeemisen ja antidiabeettisen vaikutuksen.
Kliinisellä tasolla etsittiin todisteita B. forficatan väitetystä diabeteksen vastaisesta vaikutuksesta vain kahdessa tutkimuksessa, joissa molemmissa oli vähän potilaita ja kyseenalainen metodologinen laatu, joissa teetä käytettiin lääkemuotona, mikä antaa meille mahdollisuuden kyseenalaistaa Tietojen pätevyys, kun otetaan huomioon riskit siitä, että potilaat eivät ole nauttineet annosta tutkimuksen aikana.
Siten tutkijat aikovat tässä määrittää standardoidun B. forficata -uutteen vaikutukset diabetes mellitusta sairastavien potilaiden kontrollissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Criciuma, Santa Catarina, Brasilia, 88801450
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin II diabeetikoille
- Suun kautta otettava diabeteslääke vähintään 3 kuukauden ajan
- Glykoitu hemoglobiinipitoisuus > 7,5 % tai
- Paastoglukoosiarvot >=100mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetespotilaat
- Syövän historia hoidossa
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisten 90 päivän aikana (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti)
- Raskaus
- Imetys
- Vakavat sairaudet, joilla on rajoitettu lyhytaikainen ennuste (esim. vaiheen IV COPD:n loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta)
- Lapsi B- tai C-kirroosipotilaat
- Dialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä sisältävät kapselit B forticatalle
|
|
|
Kokeellinen: B. forficata
B. forficata -kapselit, jotka sisältävät 200 mg kasviuutteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glykoituneen hemoglobiinin tasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
paastoglukoositasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tulehdusparametrien tasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Interleukiini-6:n ja c-reaktiivisen proteiinin tasot
|
4 kuukautta
|
|
Plasman oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Edistyneet glykaation lopputuotteet, proteiinikarbonyyli- ja lipidiperoksidaatiotasot
|
4 kuukautta
|
|
Plasman endoteliini-1-tasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 401336/2013-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .