당뇨병 환자의 Bauhinia Forficata
2018년 6월 9일 업데이트: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
당뇨병 환자에서 Bauhinia Forficata (Pata- De-vaca) 표준 추출물 함유 캡슐의 임상적 효능 평가
당뇨병 치료를 위해 민간 요법에서 가장 많이 사용되는 식물 중에는 브라질에서 "pata-de-vaca"로 널리 알려진 Bauhinia(Fabaceae) 속의 종이 있습니다.
이 중 Bauhinia forficata가 혈당강하 활성에 대한 연구가 가장 많다.
이 사실로 인해 브라질 공중 보건 시스템의 약용 식물 목록에 포함되어 있습니다.
파타데바카 추출물(B.
forficata)의 화학적 조성 및 약리학적 잠재력과 관련하여 탐구되었습니다.
화학적 관점에서 잎의 하이드로 알코올 추출물에서 확인된 주요 성분은 캠페롤과 케르세틴의 O-글리코실화 유도체입니다.
약리학적 특성과 관련하여 전임상 연구는 B. forficata 잎의 하이드로알코올성 추출물의 저혈당 효과와 항당뇨병 효과를 확인했습니다.
임상 수준에서 B. forficata의 주장되는 항당뇨병 활성에 대한 증거 검색은 환자 수가 적고 차를 약제 형태로 사용하는 방법론적 품질이 의심스러운 2건의 연구에서만 수행되었습니다. 연구 기간 동안 환자가 섭취한 용량 재현성이 없는 위험을 고려한 데이터의 타당성.
따라서 여기에서 조사자들은 진성 당뇨병 환자의 통제에서 B. forficata의 표준화된 추출물의 효과를 결정하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Santa Catarina
-
Criciuma, Santa Catarina, 브라질, 88801450
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 최소 3개월 동안 경구 항당뇨병 치료 사용
- 당화혈색소 수치 > 7.5% 또는
- 공복 혈당 수치 >=100mg/dl
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 치료 중인 암의 병력
- 지난 90일 동안의 주요 심혈관 사건(예: 뇌졸중, 심근경색)
- 임신
- 젖 분비
- 제한된 단기 예후를 나타내는 심각한 질병(예: IV기 COPD 말기 심부전)
- 아동 B 또는 C 간경변증 환자
- 투석 중인 만성 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
B forticata에 대한 위약을 포함하는 캡슐
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실험적: B. 포피카타
식물 추출물 200mg을 함유한 B. forficata 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당화혈색소 수치
기간: 4개월
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4개월
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공복 혈당 수치
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 염증 매개변수 수준
기간: 4개월
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인터루킨-6 및 c-반응성 단백질 수준
|
4개월
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혈장 산화 스트레스 매개변수 수준
기간: 4개월
|
고급 당화 최종 생성물, 단백질 카르보닐 및 지질 과산화 수준
|
4개월
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혈장 엔도텔린-1 수준
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 401336/2013-1
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