Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bauhinia Forficata hos diabetespatienter

Evaluering af klinisk effektkapsler indeholdende standardiseret ekstrakt af Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca) hos diabetespatienter

Blandt de planter, der mest anvendes i folkemedicinen til behandling af diabetes, er arten af ​​slægten Bauhinia (Fabaceae), populært kendt i Brasilien som "pata-de-vaca". Af disse har Bauhinia forficata det højeste antal undersøgelser vedrørende den hypoglykæmiske aktivitet. På grund af denne kendsgerning er den inkluderet på lægeplantelisten for det brasilianske folkesundhedssystem. Ekstrakter af pata-de-vaca (B. forficata) er blevet undersøgt både i forhold til dets kemiske sammensætning og dets farmakologiske potentiale. Fra et kemisk synspunkt er hovedkomponenterne identificeret i hydroalkoholekstrakt af bladene O-glycosylerede derivater af kaempferol og quercetin. Med hensyn til farmakologiske egenskaber har prækliniske undersøgelser bekræftet den hypoglykæmiske virkning og det antidiabetiske middel af det hydroalkoholiske ekstrakt af bladene af B. forficata. Søgningen efter beviser for den påståede antidiabetiske aktivitet af B. forficata på klinisk niveau blev udført i kun to undersøgelser, begge med få patienter, og tvivlsom metodologisk kvalitet, der brugte te som en farmaceutisk form, et faktum, der tillader os at stille spørgsmålstegn ved validiteten af ​​data i betragtning af risikoen for ingen dosisreproducerbarhed indtaget af patienter under undersøgelsen. Derfor har efterforskerne her til hensigt at bestemme virkningerne af et standardiseret ekstrakt af B. forficata i kontrollen af ​​patienter med diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Brasilien, 88801450
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetespatienter
  • Brug af oral antidiabetisk behandling i mindst 3 måneder
  • Glyceret hæmoglobinniveau > 7,5 % eller
  • Fastende glukoseniveauer >=100mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes patienter
  • Anamnese med kræft under behandling
  • Større kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 90 dage (f. slagtilfælde, myokardieinfarkt)
  • Graviditet
  • Amning
  • Alvorlige sygdomme med begrænset kortsigtet prognose (f.eks. stadium IV KOL i slutstadiet hjertesvigt)
  • Børn B eller C cirrosepatienter
  • Patienter med kronisk nyresvigt i dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
kapsler indeholdende placebo for B forticata
Eksperimentel: B. forficata
kapsler af B. forficata indeholdende 200 mg planteekstrakter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
fastende glukoseniveauer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma inflammatoriske parametre niveauer
Tidsramme: 4 måneder
Interleukin-6 og c-reaktive proteinniveauer
4 måneder
Plasma oxidativ stress parametre niveauer
Tidsramme: 4 måneder
Avancerede glykeringsslutprodukter, proteincarbonyl og lipidperoxidationsniveauer
4 måneder
Plasma endothelin-1 niveauer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 401336/2013-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner