Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bauhinia Forficata hos diabetespasienter

Evaluering av klinisk effektkapsler som inneholder standardisert ekstrakt av Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca) hos diabetespasienter

Blant plantene som er mest brukt i folkemedisin for behandling av diabetes er arten av slekten Bauhinia (Fabaceae), populært kjent i Brasil som "pata-de-vaca". Av disse har Bauhinia forficata det høyeste antallet studier angående hypoglykemisk aktivitet. På grunn av dette er det inkludert i medisinplantelisten til det brasilianske folkehelsesystemet. Ekstrakter av pata-de-vaca (B. forficata) har blitt utforsket både i forhold til dens kjemiske sammensetning og dens farmakologiske potensial. Fra et kjemisk synspunkt er hovedkomponentene identifisert i hydroalkoholekstrakt av bladene O-glykosylerte derivater av kaempferol og quercetin. Når det gjelder farmakologiske egenskaper, har prekliniske studier bekreftet den hypoglykemiske effekten og antidiabetikken til det hydroalkoholiske ekstraktet av bladene til B. forficata. Søket etter bevis på den påståtte antidiabetiske aktiviteten til B. forficata på klinisk nivå ble utført i bare to studier, begge med få pasienter, og tvilsom metodisk kvalitet som brukte te som en farmasøytisk form, et faktum som lar oss stille spørsmål ved gyldigheten av data tatt i betraktning risikoen for ingen dosereproduserbarhet inntatt av pasienter under studien. Derfor har etterforskerne her til hensikt å bestemme effekten av et standardisert ekstrakt av B. forficata i kontrollen av pasienter med diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Brasil, 88801450
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type II diabetespasienter
  • Bruker oral antidiabetisk behandling i minst 3 måneder
  • Glykert hemoglobinnivåer > 7,5 % eller
  • Fastende glukosenivåer >=100mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetespasienter
  • Historie om kreft under behandling
  • Større kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste 90 dagene (f. hjerneslag, hjerteinfarkt)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Alvorlige sykdommer med begrenset kortsiktig prognose (f.eks. stadium IV KOLS sluttstadium hjertesvikt)
  • Child B eller C cirrhotiske pasienter
  • Pasienter med kronisk nyresvikt i dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
kapsler som inneholder placebo for B forticata
Eksperimentell: B. forficata
kapsler av B. forficata som inneholder 200 mg planteekstrakter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivåer av glykert hemoglobin
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
fastende glukosenivåer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma inflammatoriske parameternivåer
Tidsramme: 4 måneder
Interleukin-6 og c-reaktive proteinnivåer
4 måneder
Plasma oksidativt stress parameternivåer
Tidsramme: 4 måneder
Avanserte glykeringssluttprodukter, proteinkarbonyl og lipidperoksidasjonsnivåer
4 måneder
Plasma endotelin-1 nivåer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 401336/2013-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere