Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Bauhinia Forficata у пациентов с диабетом

9 июня 2018 г. обновлено: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Оценка клинической эффективности капсул, содержащих стандартизированный экстракт Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca), у больных сахарным диабетом

Среди растений, наиболее часто используемых в народной медицине для лечения диабета, относятся виды рода Bauhinia (Fabaceae), широко известные в Бразилии как «пата-де-вака». Из них Bauhinia forficata имеет наибольшее количество исследований гипогликемической активности. В связи с этим он включен в список лекарственных растений системы здравоохранения Бразилии. Экстракты пата-де-вака (B. forficata) были исследованы как в отношении его химического состава, так и его фармакологического потенциала. С химической точки зрения основными компонентами, идентифицированными в водно-спиртовом экстракте листьев, являются О-гликозилированные производные кемпферола и кверцетина. Что касается фармакологических свойств, доклинические исследования подтвердили гипогликемический и противодиабетический эффект водно-спиртового экстракта листьев B. forficata. Поиск доказательств предполагаемой антидиабетической активности B. forficata на клиническом уровне был проведен только в двух исследованиях, оба с небольшим числом пациентов и сомнительным методологическим качеством, в которых в качестве лекарственной формы использовался чай, что позволяет нам подвергнуть сомнению достоверность данных с учетом риска отсутствия воспроизводимости доз, принимаемых пациентами во время исследования. Таким образом, исследователи намерены определить влияние стандартизированного экстракта B. forficata на контроль пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Бразилия, 88801450
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом II типа
  • Использование перорального противодиабетического лечения в течение не менее 3 месяцев
  • Уровни гликированного гемоглобина> 7,5% или
  • Уровень глюкозы натощак >=100 мг/дл

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом 1 типа
  • История рака на лечении
  • Серьезное сердечно-сосудистое событие за последние 90 дней (например, инсульт, инфаркт миокарда)
  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Серьезные заболевания с ограниченным краткосрочным прогнозом (например, ХОБЛ IV стадии, терминальная стадия сердечной недостаточности)
  • Дети B или C с циррозом печени
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью на диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
капсулы, содержащие плацебо для B forticata
Экспериментальный: Б. форфиката
капсулы B. forficata, содержащие 200 мг растительных экстрактов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень гликированного гемоглобина
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни воспалительных параметров плазмы
Временное ограничение: 4 месяца
Уровни интерлейкина-6 и С-реактивного белка
4 месяца
Уровни параметров оксидативного стресса плазмы
Временное ограничение: 4 месяца
Расширенные конечные продукты гликирования, уровни карбонила белка и перекисного окисления липидов
4 месяца
Уровень эндотелина-1 в плазме
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 401336/2013-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться