Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bauhinia forficata bei Diabetikern

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Kapseln mit standardisiertem Extrakt aus Bauhinia Forficata (Pata-De-Vaca) bei Diabetikern

Zu den Pflanzen, die in der Volksmedizin am häufigsten zur Behandlung von Diabetes verwendet werden, gehören die Arten der Gattung Bauhinia (Fabaceae), die in Brasilien im Volksmund als „Pata-de-vaca“ bekannt sind. Von diesen weist Bauhinia forficata die meisten Studien zur hypoglykämischen Aktivität auf. Aufgrund dieser Tatsache ist es in die Liste der Heilpflanzen des brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystems aufgenommen. Extrakte aus Pata-de-vaca (B. forficata) wurden sowohl in Bezug auf ihre chemische Zusammensetzung als auch auf ihr pharmakologisches Potenzial untersucht. Aus chemischer Sicht sind die im hydroalkoholischen Extrakt der Blätter identifizierten Hauptbestandteile O-glykosylierte Derivate von Kämpferol und Quercetin. In Bezug auf die pharmakologischen Eigenschaften haben vorklinische Studien die hypoglykämische Wirkung und das Antidiabetikum des hydroalkoholischen Extrakts aus den Blättern von B. forficata bestätigt. Die Suche nach Beweisen für die angebliche antidiabetische Aktivität von B. forficata auf klinischer Ebene wurde in nur zwei Studien durchgeführt, beide mit wenigen Patienten und fragwürdiger methodischer Qualität, die Tee als Darreichungsform verwendeten, eine Tatsache, die es uns erlaubt, dies in Frage zu stellen Gültigkeit der Daten unter Berücksichtigung der Risiken einer fehlenden Reproduzierbarkeit der Dosis, die von den Patienten während der Studie eingenommen wurde. Daher beabsichtigen die Forscher hier, die Wirkungen eines standardisierten Extrakts von B. forficata bei der Kontrolle von Patienten mit Diabetes mellitus zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Brasilien, 88801450
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-II-Diabetes
  • Anwendung einer oralen antidiabetischen Behandlung für mindestens 3 Monate
  • Glykierte Hämoglobinspiegel > 7,5 % oder
  • Nüchternglukosespiegel >= 100 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1-Diabetes
  • Vorgeschichte von Krebs in Behandlung
  • Schweres kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 90 Tagen (z. Schlaganfall, Herzinfarkt)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Schwerwiegende Erkrankungen mit begrenzter kurzfristiger Prognose (z. B. COPD im Stadium IV und Herzinsuffizienz im Endstadium)
  • Kinder mit Zirrhose B oder C
  • Dialysepflichtige Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kapseln mit Placebo für B forticata
Experimental: B. forficata
Kapseln von B. forficata mit 200 mg Pflanzenextrakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel der Plasma-Entzündungsparameter
Zeitfenster: 4 Monate
Spiegel von Interleukin-6 und c-reaktivem Protein
4 Monate
Parameterwerte für oxidativen Stress im Plasma
Zeitfenster: 4 Monate
Erweiterte Glykationsendprodukte, Proteincarbonyl- und Lipidperoxidationsniveaus
4 Monate
Plasma-Endothelin-1-Spiegel
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 401336/2013-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren