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Bauhinia Forficata em Pacientes Diabéticos

9 de junho de 2018 atualizado por: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Avaliação da Eficácia Clínica de Cápsulas Contendo Extrato Padronizado de Bauhinia Forficata (Pata-De-vaca) em Pacientes Diabéticos

Dentre as plantas mais utilizadas na medicina popular para o tratamento do diabetes estão as espécies do gênero Bauhinia (Fabaceae), popularmente conhecidas no Brasil como "pata-de-vaca". Destes, Bauhinia forficata tem o maior número de estudos sobre a atividade hipoglicemiante. Por este fato está incluída na Lista de Plantas Medicinais do Sistema Único de Saúde Brasileiro. Extratos de pata-de-vaca (B. forficata) têm sido exploradas tanto em relação à sua composição química quanto ao seu potencial farmacológico. Do ponto de vista químico, os principais componentes identificados no extrato hidroalcoólico das folhas são os derivados O-glicosilados do kaempferol e da quercetina. Quanto às propriedades farmacológicas, estudos pré-clínicos confirmaram o efeito hipoglicemiante e antidiabético do extrato hidroalcoólico das folhas de B. forficata. A busca por evidências da suposta atividade antidiabética da B. forficata em nível clínico foi realizada em apenas dois estudos, ambos com poucos pacientes, e qualidade metodológica questionável que utilizaram o chá como forma farmacêutica, fato que permite questionar a validade dos dados considerando os riscos de não reprodutibilidade da dose ingerida pelos pacientes durante o estudo. Assim, os pesquisadores aqui pretendem determinar os efeitos de um extrato padronizado de B. forficata no controle de pacientes com diabetes mellitus

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Catarina
      • Criciuma, Santa Catarina, Brasil, 88801450
        • Universidade do Extremo Sul Catarinense

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo II
  • Uso de tratamento antidiabético oral por pelo menos 3 meses
  • Níveis de hemoglobina glicada > 7,5% ou
  • Níveis de glicose em jejum >=100mg/dl

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 1
  • Histórico de câncer em tratamento
  • Evento cardiovascular maior durante os últimos 90 dias (ex. acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio)
  • Gravidez
  • Lactação
  • Doenças graves com prognóstico limitado a curto prazo (por exemplo, estágio IV DPOC insuficiência cardíaca em estágio final)
  • Pacientes cirróticos Child B ou C
  • Pacientes com insuficiência renal crônica em diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
cápsulas contendo placebo para B forticata
Experimental: B. forficata
cápsulas de B. forficata contendo 200 mg de extratos vegetais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de hemoglobina glicada
Prazo: 4 meses
4 meses
níveis de glicose em jejum
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de parâmetros inflamatórios plasmáticos
Prazo: 4 meses
Níveis de interleucina-6 e proteína c-reativa
4 meses
Níveis de parâmetros de estresse oxidativo plasmático
Prazo: 4 meses
Produtos finais de glicação avançada, carbonila de proteína e níveis de peroxidação lipídica
4 meses
Níveis de endotelina-1 no plasma
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 401336/2013-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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