承認されたコンタクトレンズの臨床評価

包含基準:

1. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
2. 被験者は、この臨床プロトコルに記載されている指示を順守する能力があり、喜んで従う必要があります。
3. 対象者は 18 歳から 45 歳の間である必要があります。
4. -被験者は、有効期限が1年を超えない有効な眼鏡処方箋を持っている必要があります。
5. 被験者の頂点補正球面等価距離屈折は、各眼で -0.25 ディオプター (D) から -6.00 D の範囲内でなければなりません。
6. 被験者の屈折円柱は ≤1.00 でなければなりません 各目の円柱ジオプター (DC)。
7. 被験者は、各眼で logMAR 0.20 以上の最高矯正視力を持っている必要があります。
8. 被験者は着用可能な眼鏡を所有し、最初の訪問の日とその後の訪問日に毎朝着用することに同意する必要があります。
9. 被験者は、コンタクトレンズを一度も調剤したことがない、または非調剤の臨床研究に参加したことがある、または実際にコンタクトレンズを装着したことがあるが実際にレンズを装用したことがない人として定義されるコンタクトレンズ初心者でなければなりません.
10. 被験者は正常な目を持っている必要があります（つまり、 あらゆる種類の眼科用薬や感染症はありません)。

除外基準:

1. -現在妊娠中または授乳中（研究中に妊娠した被験者は中止されます）。
2. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーまたは疾患。
3. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある全身性疾患、自己免疫疾患、または薬物の使用。
4. -研究前および研究中の2週間以内に既知の涙液膜効果を持つ薬物の使用。
5. 内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、失語症、または中等度以上の角膜歪み..
6. 以前または予定されている、眼または眼間の手術 (例: 放射状角膜切開術、光屈折矯正角膜切除術 (PRK)、レーザー支援 in situ keratomileusis (LASIK) など)
7. グレード 3 以上のスリット ランプの所見 (例: 浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、結膜充血など）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症事象の既往歴または徴候（例： 過去の末梢潰瘍または円形の周辺瘢痕)、またはコンタクトレンズの装用を禁忌とする可能性のあるその他の眼の異常。
8. あらゆる眼感染症。
9. あらゆる感​​染症 (例: 肝炎、結核) または伝染性免疫抑制性疾患 (例: HIV）自己申告による。
10. 以前の硬質または硬質のガス透過性コンタクトレンズ装用による角膜の歪み。
11. -研究登録前の7日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
12. 治験クリニックの従業員（例： 調査官、コーディネーター、技術者)。