Avaliação clínica de lentes de contato aprovadas

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
2. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. O sujeito deve ter entre 18 e 45 anos de idade.
4. O sujeito deve ter uma receita de óculos válida com data de validade não superior a 1 ano.
5. A refração da distância esférica equivalente corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa de -0,25 dioptrias (D) a -6,00 D em cada olho.
6. O cilindro refrativo do sujeito deve ser ≤1,00 Dioptria cilíndrica (DC) em cada olho.
7. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de logMAR 0,20 ou melhor em cada olho.
8. Os indivíduos devem possuir um par de óculos usável e concordar em usá-los no dia da visita inicial e todas as manhãs nos dias de visita subsequentes.
9. O sujeito deve ser um neófito em lentes de contato, definido como nunca tendo recebido lentes de contato, ou que tenha participado de um estudo clínico sem dispensação ou tenha sido adaptado com lentes de contato na prática, mas nunca chegou a usar as lentes.
10. O sujeito deve ter olhos normais (i.e. sem medicamentos oculares ou infecções de qualquer tipo).

Critério de exclusão:

1. Atualmente grávida ou lactante (indivíduos que engravidam durante o estudo serão descontinuados).
2. Quaisquer alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso das lentes de contato.
3. Qualquer doença sistêmica, doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato.
4. Uso de qualquer medicamento com efeitos conhecidos no filme lacrimal dentro de 2 semanas antes e durante o estudo.
5. Entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçóis recorrentes, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea, afacia ou distorção moderada ou acima da córnea.
6. Qualquer cirurgia ocular ou interocular prévia ou planeada (p. ceratotomia radial, ceratectomia fotorrefrativa (PRK), ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK), etc.)
7. Qualquer achado de lâmpada de fenda de grau 3 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) na escala de classificação da FDA, qualquer história prévia ou sinais de um evento inflamatório da córnea relacionado a lentes de contato (por exemplo, úlcera periférica anterior ou cicatriz periférica arredondada) ou qualquer outra anormalidade ocular que possa contra-indicar o uso de lentes de contato.
8. Qualquer infecção ocular.
9. Qualquer doença infecciosa (p. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa (p. HIV) por autorrelato.
10. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás.
11. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.
12. Funcionário da clínica de investigação (por exemplo, Investigador, Coordenador, Técnico).