ベータサラセミアメジャーの子供におけるアルヒジャーマの治療上の利点の研究 (Al-hijamah)

本研究は、タンタ大学病院の小児科の血液学ユニットに通うβ-サラセミア主要な60人の小児患者で実施されます。 参加者は次の 3 つのグループに分けられます。

グループ 1: 20 人の患者が Al-hijamah を受けます。

グループ 2: 20 人の患者が Al-hijamah と鉄キレート療法を受けます。

グループ 3: 20 人の患者が鉄キレート療法のみを受ける

参加者は以下を経験します：

1. 実験室調査:

   • Al-hijamah の前とその後の毎日の末梢静脈血の CBC (全血球計算)。

   • 静脈血とカップ状の血液（吸引カップ内に集められた血の排泄物）からのCBCの違い。 カップ状の血液をヘパリンでコーティングしたものに採取し、皮膚の表面に置いた吸盤に追加します。

     • Al-hijamah の前と後の血清鉄とフェリチン。

     • カップ状血液対静脈血中の血清鉄およびフェリチン。

     • Al-hijamah 前後の血清脂質プロファイルとグリコシル化ヘモグロビン。

     • 総抗酸化能力と一部の血清オキシダント。 治療前後のマロンジアルデヒド
     • ナチュラル キラー細胞、CD4 T ヘルパー細胞、および CD4/CD8 細胞 (オプション) (分化クラスター) の数のフローサイトメトリー分析。 Al-hijamah の後、彼らは著しく改善したと報告された。
     • Al-hijamah前後のサラセミア患者における血清LDH、ピルビン酸（抗酸化物質）および乳酸（LDHを介したピルビン酸の代謝産物）の推定

2. 心エコー検査による心機能の評価（アル・ヒジャーマの前と3か月後）：

   • 治療のライン:

Al-hijamah の技術的手順 (必要な機器の準備ができており、可能であればすべての患者に対して行うことができます):

Al-hijamah (厳格な滅菌下でのトリプル S テクニック):

• 選択された解剖学的部位の厳格な滅菌。
• 無菌プラスチック製の使い捨て吸盤を使用した吸引
• 皮膚の瘢痕化 (shartat mihjam): 表面 (深さ 0.1 mm)、小さい (長さ 2 mm)、複数の均等に分布した皮膚切開を誘発することによって。
• 無菌プラスチック製の使い捨て吸盤を使用した吸引
• 選択された解剖学的部位の厳格な滅菌。

研究の終点:

新しい治療薬に関連する要素により患者の安全が危険にさらされた場合、または治療が有効であることが証明されなかった場合、この研究は終了します。

5. 参加者へのリスクは、予想される利益に対して合理的です。 多くの人体研究により、アル・ヒジャーマーの安全性が証明されています。

6. 交通機関または仕事の欠勤に対する管理の補償、および負傷に対する患者の補償。

いいえ、補償。

7. 提案には、この研究のすべての参加者からインフォームドコンセントが得られるという明確な声明が含まれています。