Studie über die therapeutischen Vorteile von Al-hijamah bei Kindern mit Beta-Thalassämie Major (Al-hijamah)

Die vorliegende Studie wird an 60 Kindern mit β-Thalassämiemajor durchgeführt, die die Hämatologieabteilung der pädiatrischen Abteilung des Tanta University Hospital besuchen. Die Teilnehmer teilen sich in 3 Gruppen auf:

Gruppe 1: 20 Patienten erhalten Al-hijamah.

Gruppe 2: 20 Patienten erhalten Al-hijamah plus Eisenchelattherapie.

Gruppe 3: 20 Patienten erhalten nur eine Eisenchelattherapie

Die Teilnehmer durchlaufen:

1. Laboruntersuchungen:

   • CBC (komplettes Blutbild) des peripheren venösen Blutes vor Al-hijamah und täglich danach.

   • Unterschiede zwischen Blutbild aus venösem Blut und Becherblut (blutige Ausscheidungen, die in Saugnäpfen gesammelt werden). Becherblut wird in heparinbeschichtetem Heparin gesammelt und Saugbechern zugeführt, die auf die Hautoberfläche aufgesetzt werden.

     • Serumeisen und Ferritin vor Al-hijamah und danach.

     • Serumeisen und Ferritin in Becherblut vs. venösem Blut.

     • Serumlipidprofil und glykosyliertes Hämoglobin vor Al-hijamah und danach.

     • Gesamte antioxidative Kapazität und einige Serumoxidantien, z. Malondialdehyd vor und nach der Behandlung
     • Durchflusszytometrische Analyse der Anzahl natürlicher Killerzellen, CD4-T-Helferzellen und CD4/CD8-Zellen (optional) (Cluster der Differenzierung). Es wurde berichtet, dass sie sich nach Al-hijamah deutlich verbesserten.
     • Schätzung von Serum-LDH, Pyruvat (Antioxidans) und Laktat (Metabolit von Pyruvat durch LDH) bei Thalassämie-Patienten vor und nach Al-hijamah

2. Beurteilung der Herzfunktion durch Echokardiographie-Studie (vor und 3 Monate nach Al-hijamah):

   • Therapielinien:

Technische Schritte von Al-hijamah (Notwendige Ausrüstung ist bereit und kann nach Möglichkeit für alle Patienten durchgeführt werden):

Al-hijamah (Triple-S-Technik unter strikter Sterilisation):

• Strikte Sterilisation ausgewählter anatomischer Stellen.
• Absaugen mit sterilen Einweg-Saugnäpfen aus Kunststoff
• Hautnarben (Shartat Mihjam): durch oberflächliche (0,1 mm Tiefe), kleine (2 mm Länge), mehrfache und gleichmäßig verteilte Hautschnitte.
• Absaugen mit sterilen Einweg-Saugnäpfen aus Kunststoff
• Strikte Sterilisation ausgewählter anatomischer Stellen.

Studienendpunkt:

Diese Studie wird abgebrochen, wenn die Sicherheit des Patienten aufgrund von Elementen im Zusammenhang mit dem neuen Therapeutikum gefährdet ist oder wenn sich die Behandlung als nicht wirksam erwiesen hat.

5. Die Risiken für die Teilnehmer sind im Verhältnis zum erwarteten Nutzen angemessen. Viele Humanstudien haben die Sicherheit von Al-hijamah bewiesen.

6. Entschädigungen von Kontrollen für Transport oder Arbeitsausfall und von Patienten für Verletzungen, und wenn ja, sollte eine Beschreibung der Entschädigung erwähnt werden.

Nein, Entschädigungen.

7. Der Vorschlag enthält eine klare Erklärung, dass von allen Teilnehmern an dieser Forschung eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wird.