Estudo dos Benefícios Terapêuticos do Al-hijamah em Crianças com Beta Talassemia Major (Al-hijamah)

O presente estudo será realizado em 60 crianças com β-talassemia maior atendidas na Unidade de Hematologia dos Departamentos Pediátricos do Tanta University Hospital. Os participantes serão divididos em 3 grupos:

Grupo 1: 20 pacientes recebem Al-hijamah.

Grupo 2: 20 pacientes recebem Al-hijamah mais terapia de quelação de ferro.

Grupo 3: 20 pacientes recebem apenas terapia de quelação de ferro

Os participantes passam por:

1. Investigações laboratoriais:

   • CBC (hemograma completo) de sangue venoso periférico antes de Al-hijamah e diariamente depois dele.

   • Diferenças entre hemograma de sangue venoso e sangue em ventosa (excreção sanguinolenta coletada dentro de ventosas). O sangue em ventosa é coletado em heparina revestida e adicionada a ventosas colocadas na superfície da pele.

     • Ferro sérico e ferritina antes e depois do Al-hijamah.

     • Ferro sérico e ferritina no sangue em concha versus sangue venoso.

     • Perfil lipídico sérico e hemoglobina glicosilada antes e depois do Al-hijamah.

     • Capacidade antioxidante total e alguns oxidantes séricos, por ex. malondialdeído antes e depois do tratamento
     • Análise por citometria de fluxo do número de células natural killer, células auxiliares T CD4 e células CD4/CD8 (opcional) (cluster de diferenciação). Eles foram relatados para melhorar acentuadamente após Al-hijamah.
     • Estimativa sérica de LDH, piruvato (antioxidante) e lactato (metabólito do piruvato através da LDH) em pacientes com talassemia antes e depois do Al-hijamah

2. Avaliação da função cardíaca por estudo ecocardiográfico (antes e 3 meses após Al-hijamah):

   • linhas de terapia:

Etapas técnicas do Al-hijamah (os equipamentos necessários estão prontos e podem ser executados para todos os pacientes, se possível):

Al-hijamah (técnica Triplo S sob estrita esterilização):

• Esterilização rigorosa de locais anatômicos selecionados.
• Sucção com ventosas plásticas estéreis descartáveis
• Escarificações da pele (shartat mihjam): através da indução de incisões cutâneas superficiais (0,1 mm de profundidade), pequenas (2 mm de comprimento), múltiplas e uniformemente distribuídas.
• Sucção com ventosas plásticas estéreis descartáveis
• Esterilização rigorosa de locais anatômicos selecionados.

Ponto final do estudo:

Este estudo será encerrado se a segurança do paciente estiver em perigo devido a elementos relacionados ao novo agente terapêutico ou se o tratamento não for eficaz.

5. Os riscos aos participantes são razoáveis ​​em relação aos benefícios esperados. Muitos estudos em humanos comprovaram a segurança do Al-hijamah.

6. Indenizações de controles por transporte ou ausência ao trabalho e de pacientes por qualquer lesão e, em caso afirmativo, a descrição da compensação.

Não, compensações.

7. A proposta inclui uma declaração clara de que um consentimento informado será obtido de todos os participantes desta pesquisa.