Étude des avantages thérapeutiques d'Al-hijamah chez les enfants atteints de bêta-thalassémie majeure (Al-hijamah)

La présente étude sera menée sur 60 enfants patients atteints de β-thalassémie majeure fréquentant l'unité d'hématologie des services pédiatriques de l'hôpital universitaire de Tanta. Les participants se répartiront en 3 groupes :

Groupe 1 : 20 patients reçoivent Al-hijamah.

Groupe 2 : 20 patients reçoivent Al-hijamah plus une thérapie de chélation du fer.

Groupe 3 : 20 patients reçoivent uniquement un traitement par chélation du fer

Les participants subissent :

1. Examens de laboratoire :

   • CBC (numération globulaire complète) du sang veineux périphérique avant Al-hijamah et quotidiennement après.

   • Différences entre le CBC du sang veineux et le sang en coupe (excrétion sanglante recueillie à l'intérieur des ventouses). Le sang en coupe est recueilli dans de l'héparine enduite et ajoutée à des ventouses posées sur la surface de la peau.

     • Fer sérique et ferritine avant Al-hijamah et après.

     • Fer sérique et ferritine dans le sang en coupe par rapport au sang veineux.

     • Profil lipidique sérique et hémoglobine glycosylée avant Al-hijamah et après.

     • Capacité antioxydante totale et certains oxydants sériques, par ex. malondialdéhyde avant et après traitement
     • Analyse par cytométrie en flux du nombre de cellules tueuses naturelles, de cellules T auxiliaires CD4 et de cellules CD4/CD8 (facultatif) (cluster de différenciation). On a signalé qu'ils s'amélioraient nettement après Al-hijamah.
     • Estimation de la LDH sérique, du pyruvate (antioxydant) et du lactate (métabolite du pyruvate par la LDH) chez les patients thalassémiques avant et après Al-hijamah

2. Évaluation de la fonction cardiaque par étude échocardiographique (avant et 3 mois après Al-hijamah) :

   • lignes de thérapie:

Étapes techniques d'Al-hijamah (les équipements nécessaires sont prêts et peuvent le faire pour tous les patients si possible) :

Al-hijamah (technique Triple S sous stérilisation stricte) :

• Stérilisation stricte des sites anatomiques sélectionnés.
• Aspiration à l'aide de ventouses stériles jetables en plastique
• Scarifications cutanées (shartat mihjam) : en induisant des incisions cutanées superficielles (0,1 mm de profondeur), petites (2 mm de longueur), multiples et uniformément réparties.
• Aspiration à l'aide de ventouses stériles jetables en plastique
• Stérilisation stricte des sites anatomiques sélectionnés.

Point final de l'étude :

Cette étude sera arrêtée si la sécurité du patient était en danger du fait d'éléments liés au nouvel agent thérapeutique ou si le traitement n'a pas prouvé son efficacité.

5. Les risques pour les participants sont raisonnables par rapport aux avantages escomptés. De nombreuses études humaines ont prouvé l'innocuité d'Al-hijamah.

6. Les compensations des contrôles pour le transport ou l'absence du travail et des patients pour toute blessure, et si oui, la description de la compensation doit être mentionnée.

Non, des compensations.

7. La proposition comprend une déclaration claire selon laquelle un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants à cette recherche.