Tanulmány az Al-hijamah terápiás előnyeiről béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél (Al-hijamah)

A jelen vizsgálatot 60, a Tanta Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati ​​Osztályának Hematológiai Osztályán járó, β-thalassemia majorban szenvedő gyermekbetegen végzik. A résztvevőket 3 csoportra osztják:

1. csoport: 20 beteg kap Al-hijamát.

2. csoport: 20 beteg kap Al-hijamah plusz vaskelátképző terápiát.

3. csoport: 20 beteg csak vaskelátképző terápiát kap

A résztvevők átesnek:

1. Laboratóriumi vizsgálatok:

   • CBC (teljes vérkép) a perifériás vénás vérből Al-hijamah előtt és naponta utána.

   • Különbségek a CBC és a vénás vér és a tölcséres vér között (a szívókorongok belsejében összegyűjtött véres váladék). A csésze vért heparinnal bevont heparinba gyűjtik, és hozzáadják a bőrfelületre helyezett tapadókorongokhoz.

     • Szérum vas és ferritin Al-hijamah előtt és utána.

     • A szérum vas és ferritin a tölcsérben lévő vérben vs vénás vérben.

     • Szérum lipidprofil és glikozilált hemoglobin az Al-hijamah előtt és utána.

     • Teljes antioxidáns kapacitás és néhány szérum oxidáns pl. malondialdehid kezelés előtt és után
     • A természetes ölősejtek, a CD4 T helper sejtek és a CD4/CD8 sejtek számának áramlási citometriás analízise (opcionális) (differenciálódási klaszter). A jelentések szerint Al-hijamah után jelentősen javultak.
     • A szérum LDH, piruvát (antioxidáns) és laktát (a piruvát metabolitja az LDH-n keresztül) becslése talaszémiás betegekben az Al-hijamah előtt és után

2. A szívműködés értékelése echokardiográfiás vizsgálattal (Al-hijamah előtt és 3 hónappal utána):

   • terápia vonalai:

Az Al-hijamah technikai lépései (A szükséges felszerelések készen állnak, és lehetőség szerint minden beteg számára meg tudják tenni):

Al-hijamah (Triple S technika szigorú sterilizálás mellett):

• A kiválasztott anatómiai helyek szigorú sterilizálása.
• Szívás steril műanyag eldobható szívókorongokkal
• Bőrkivágások (shartat mihjam): felületes (0,1 mm mély), kis (2 mm hosszú), többszörös és egyenletesen elosztott bőrmetszések előidézésével.
• Szívás steril műanyag eldobható szívókorongokkal
• A kiválasztott anatómiai helyek szigorú sterilizálása.

A vizsgálat végpontja:

Ezt a vizsgálatot akkor fejezzük be, ha a beteg biztonsága veszélybe került az új terápiás szerrel kapcsolatos elemek miatt, vagy ha a kezelés nem bizonyult hatásosnak.

5. A résztvevőket érintő kockázatok a várható előnyökhöz képest ésszerűek. Számos humán tanulmány igazolta az Al-hijamah biztonságosságát.

6. A szállítási vagy munkahelyi távollét és a betegek kártérítése, és ha igen, meg kell említeni a kompenzáció leírását.

Nem, kompenzáció.

7. A javaslat egyértelműen kijelenti, hogy a kutatásban részt vevő valamennyi résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni.