Studie av de terapeutiske fordelene ved al-hijamah hos barn med beta-thalassemia major (Al-hijamah)

Denne studien vil bli utført på 60 barnepasienter med β-thalassemia major som går til Hematologienheten ved pediatriske avdelinger ved Tanta universitetssykehus. Deltakerne deler seg i 3 grupper:

Gruppe 1: 20 pasienter mottar Al-hijamah.

Gruppe 2: 20 pasienter får Al-hijamah pluss jernkeleringsterapi.

Gruppe 3: 20 pasienter får kun jernkeleringsbehandling

Deltakerne gjennomgår:

1. Laboratorieundersøkelser:

   • CBC (fullstendig blodtelling) av perifert venøst ​​blod før Al-hijamah og daglig etter det.

   • Forskjeller mellom CBC fra venøst ​​blod og cupped blod (blodig utskillelse samlet i sugekopper). Koppet blod samles i heparin belagt med og tilsettes sugekopper på hudoverflaten.

     • Serumjern og ferritin før Al-hijamah og etter det.

     • Serumjern og ferritin i cupped blod vs venøst ​​blod.

     • Serumlipidprofil og glykosylert hemoglobin før Al-hijamah og etter det.

     • Total antioksidantkapasitet og noen serumoksidanter f.eks. malondialdehyd før og etter behandling
     • Flowcytometrisk analyse av antall naturlige drepeceller, CD4 T-hjelpeceller og CD4/CD8-celler (valgfritt) (differensieringsklynge). De ble rapportert å forbedre seg markant etter Al-hijamah.
     • Estimering av serum LDH, pyruvat (antioksidant) og laktat (metabolitt av pyruvat gjennom LDH) hos thalassemipasienter før og etter Al-hijamah

2. Vurdering av hjertefunksjon ved ekkokardiografisk studie (før og 3 måneder etter Al-hijamah):

   • terapilinjer:

Tekniske trinn for Al-hijamah (Nødvendig utstyr er klart og kan gjøre det for alle pasienter hvis mulig):

Al-hijamah (Triple S-teknikk under streng sterilisering):

• Streng sterilisering av utvalgte anatomiske steder.
• Sug med sterile engangssugekopper av plast
• Hudskåringer (shartat mihjam): gjennom å indusere overfladiske (0,1 mm i dybden), små (2 mm i lengden), flere og jevnt fordelte hudsnitt.
• Sug med sterile engangssugekopper av plast
• Streng sterilisering av utvalgte anatomiske steder.

Studiets endepunkt:

Denne studien vil bli avsluttet hvis sikkerheten til pasienten var i fare på grunn av elementer relatert til det nye terapeutiske middelet eller hvis behandlingen ikke har vist seg å være effektiv.

5. Risikoen for deltakerne er rimelig i forhold til forventede fordeler. Mange menneskelige studier har bevist sikkerheten til Al-hijamah.

6. Erstatninger av kontroller for transport eller arbeidsfravær og av pasienter for eventuelle skader, og i så fall beskrivelse av erstatningen bør nevnes.

Nei, kompensasjoner.

7. Forslaget inkluderer en klar erklæring om at et informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere i denne forskningen.