Изучение терапевтических преимуществ аль-хиджамы у детей с большой бета-талассемией (Al-hijamah)

Настоящее исследование будет проведено на 60 детях с большой β-талассемией, посещающих отделение гематологии педиатрических отделений университетской больницы Танта. Участники делятся на 3 группы:

Группа 1: 20 пациентов получают Аль-хиджама.

Группа 2: 20 пациентов получают аль-хиджаму плюс железохелатирующую терапию.

Группа 3: 20 пациентов получают только железохелатирующую терапию.

Участники проходят:

1. Лабораторные исследования:

   • ОАК (общий анализ крови) периферической венозной крови до аль-хиджамы и ежедневно после нее.

   • Различия между ОАК из венозной крови и баночной крови (кровянистые выделения, собранные внутри присосок). Баночки крови собирают в гепарин, покрытый гепарином, и добавляют в присоски, наложенные на поверхность кожи.

     • Сывороточное железо и ферритин до аль-хиджамы и после нее.

     • Сывороточное железо и ферритин в крови в чашечках по сравнению с венозной кровью.

     • Липидограмма сыворотки и гликозилированный гемоглобин до Аль-хиджамы и после нее.

     • Общая антиоксидантная способность и некоторые оксиданты сыворотки, например. малоновый диальдегид до и после лечения
     • Проточный цитометрический анализ числа естественных киллеров, Т-хелперных клеток CD4 и клеток CD4/CD8 (необязательно) (кластер дифференцировки). Сообщалось, что они заметно улучшились после Аль-хиджамы.
     • Оценка сывороточного ЛДГ, пирувата (антиоксидант) и лактата (метаболит пирувата через ЛДГ) у пациентов с талассемией до и после Аль-хиджамы

2. Оценка функции сердца с помощью эхокардиографического исследования (до и через 3 месяца после аль-хиджама):

   • линии терапии:

Технические этапы Аль-хиджамы (необходимое оборудование готово и может сделать это для всех пациентов, если это возможно):

Аль-хиджама (техника Triple S при строгой стерилизации):

• Строгая стерилизация выбранных анатомических участков.
• Отсасывание стерильными пластиковыми одноразовыми присосками.
• Скарификации кожи (шартат михджам): путем нанесения поверхностных (глубиной 0,1 мм), мелких (длиной 2 мм), множественных и равномерно расположенных разрезов кожи.
• Отсасывание стерильными пластиковыми одноразовыми присосками.
• Строгая стерилизация выбранных анатомических участков.

Конечная точка исследования:

Это исследование будет прекращено, если безопасность пациента окажется под угрозой из-за элементов, связанных с новым терапевтическим средством, или если эффективность лечения не будет доказана.

5. Риски для участников разумны по отношению к ожидаемым выгодам. Многие исследования на людях доказали безопасность аль-хиджамы.

6. Компенсации контролирующих органов за транспортировку или отсутствие на работе, а также пациентов за любую травму, и если да, следует указать описание компенсации.

Нет, компенсации.

7. Предложение включает четкое заявление о том, что от всех участников данного исследования будет получено информированное согласие.