Estudio de los Beneficios Terapéuticos de Al-hijamah en Niños con Beta Talasemia Mayor (Al-hijamah)

El presente estudio se llevará a cabo en 60 niños pacientes con β-talasemia mayor que asisten a la Unidad de Hematología de los Departamentos de Pediatría del Hospital Universitario de Tanta. Los participantes se dividirán en 3 grupos:

Grupo 1: 20 pacientes reciben Al-hijamah.

Grupo 2: 20 pacientes reciben Al-hijamah más terapia de quelación de hierro.

Grupo 3: 20 pacientes reciben solo terapia de quelación de hierro

Los participantes se someten a:

1. Investigaciones de laboratorio:

   • CBC (hemograma completo) de sangre venosa periférica antes de Al-hijamah y diariamente después.

   • Diferencias entre CBC de sangre venosa y sangre en copa (excreción sanguinolenta recolectada dentro de ventosas). La sangre en ventosa se recoge en heparina recubierta y se añade a ventosas colocadas en la superficie de la piel.

     • Hierro sérico y ferritina antes y después de Al-hijamah.

     • Hierro sérico y ferritina en sangre hueca versus sangre venosa.

     • Perfil de lípidos séricos y hemoglobina glicosilada antes y después de Al-hijamah.

     • Capacidad antioxidante total y algunos oxidantes séricos, p. malondialdehído antes y después del tratamiento
     • Análisis de citometría de flujo del número de células asesinas naturales, células auxiliares CD4 T y células CD4/CD8 (opcional) (grupo de diferenciación). Se informó que mejoraron notablemente después de Al-hijamah.
     • Estimación de LDH sérica, piruvato (antioxidante) y lactato (metabolito del piruvato a través de LDH) en pacientes con talasemia antes y después de Al-hijamah

2. Valoración de la función cardiaca mediante estudio Ecocardiográfico (antes y 3 meses después de Al-hijamah):

   • líneas de terapia:

Pasos técnicos de Al-hijamah (Los equipos necesarios están listos y pueden hacerlo para todos los pacientes si es posible):

Al-hijamah (técnica Triple S bajo estricta esterilización):

• Esterilización estricta de sitios anatómicos seleccionados.
• Succión con ventosas desechables de plástico estériles
• Escarificaciones cutáneas (shartat mihjam): mediante la inducción de incisiones cutáneas superficiales (0,1 mm de profundidad), pequeñas (2 mm de longitud), múltiples y uniformemente distribuidas.
• Succión con ventosas desechables de plástico estériles
• Esterilización estricta de sitios anatómicos seleccionados.

Punto final del estudio:

Este estudio se dará por terminado si la seguridad del paciente estuviera en peligro debido a elementos relacionados con el nuevo agente terapéutico o si el tratamiento no resultara eficaz.

5. Los riesgos para los participantes son razonables en relación con los beneficios previstos. Muchos estudios en humanos han demostrado la seguridad de Al-hijamah.

6. Indemnizaciones de controles por transporte o ausencia laboral y de pacientes por cualquier lesión, y en caso afirmativo, debe mencionarse la descripción de la indemnización.

No, compensaciones.

7. La propuesta incluye una declaración clara de que se obtendrá un consentimiento informado de todos los participantes en esta investigación.