病気患者における銀ナノ粒子と口腔病原菌の局所適用
2016年5月2日 更新者：Francisco Javier Tejeda Nava、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
銀ナノ粒子の局所適用により人工呼吸器装着患者の口腔病原菌が減少: ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、経口局所用銀ナノ粒子が人工呼吸器患者の潜在的な病原菌負荷を軽減するのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、人工呼吸器に関連する肺炎の予防、診断、治療に関する臨床診療ガイドラインで推奨されている口腔衛生を実施されました。
その後、ランダム化に従って、12ppmの銀ナノ粒子を含む無害なゲル化合物またはゲル単独の処理を配置します。
次に、処理前に採取したサンプルを 6 時間後に入手して植え付けます。
ベースラインサンプルの結果と最終サンプルの結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホスピタル・セントラルのICUでは、少なくとも24時間気管内チューブと人工呼吸器のサポートを受けた患者は経鼻胃チューブを装着していた。 イグナシオ・モロネス・プリエト」
- ICUに少なくとも24時間入院している患者。
- Sedo - 昏睡状態または誘発性昏睡状態にある鎮痛患者。
- 15歳以上
- 患者の家族または法的保護者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 患者は、現在の検査と矛盾する別の研究に参加していません。
- 気管支拡張症、重度または大量の喀血、嚢胞性線維症を発症した患者。
- 銀に対する過敏症が知られている患者。
- 記録に挿管困難を報告した患者。
- 健康状態により、口腔検査、適切なサンプリング、またはジェルの塗布を完了できない患者。
- 妊娠中の女性
- 口腔粘膜炎のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲル銀ナノ粒子
トピックゲル銀ナノ粒子 12 ppm
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割り当てはランダム化されました。
無害なゲルに組み込まれ口腔粘膜表面に配置された銀ナノ粒子の有効性を評価し、銀ナノ粒子を含まない別の無害なゲルと比較して、潜在的な病原性の微生物コロニー形成単位を低減します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
話題の無害ジェル
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ゲルをディッシュする同じ手順を使用して、病原性の可能性のある微生物コロニー形成単位を減らすために、銀ナノ粒子を含まない別の無害なゲルと比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のコロニー形成単位を比較します。ユニークな線量。
時間枠：ゲル塗布6時間処理時の微生物コロニー形成単位の比較
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挿管された患者の口腔衛生の前に、ブドウ糖サブロー寒天およびトリプトン大豆寒天に播種された唾液サンプルである滅菌綿棒を使用して採取されました。
6時間後、実験用ゲルを置き、滅菌綿棒で唾液サンプルを再度採取し、同じ寒天に播種しました。
コロニー形成単位は、半自動コロニーカウンターを使用して介入の前後でカウントされました。
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ゲル塗布6時間処理時の微生物コロニー形成単位の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
進行中
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。