Местное применение наночастиц серебра и оральных патогенов у больных
2 мая 2016 г. обновлено: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Местное применение наночастиц серебра снижает количество оральных патогенов у пациентов с механической вентиляцией легких: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является определение того, эффективны ли пероральные наночастицы серебра для снижения потенциальной микробной нагрузки патогенов у пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам проводилась гигиена полости рта в соответствии с рекомендациями клинической практики по профилактике, диагностике и лечению пневмоний, ассоциированных с ИВЛ.
После этого помещали лечение безвредным гелевым соединением с 12 ppm наночастиц серебра или только гелем в соответствии с рандомизацией.
Затем получить и посадить образцы, взятые до обработки через 6 часов после.
Сравнение результатов базовой выборки с итоговой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с по крайней мере 24-часовой аппликацией эндотрахеальной трубки и поддержкой вентилятора были назогастральным зондом, в отделении интенсивной терапии Центральной больницы "Dr. Игнасио Моронес Прието».
- Пациенты с не менее чем 24-часовым пребыванием в отделении интенсивной терапии.
- Седо - обезболивание больных в коматозном состоянии или в индуцированной коме.
- старше 15 лет
- Информированное согласие, подписанное членом семьи или законным опекуном пациента.
Критерий исключения:
- Пациент не принимает участия в другом исследовании, которое противоречит настоящему тесту.
- Больные, у которых развиваются бронхоэктазы, тяжелое или массивное кровохарканье, муковисцидоз.
- Пациенты с известной чувствительностью к серебру.
- Пациенты, которые сообщали о сложной интубации в истории болезни.
- Пациенты, физическое состояние которых не позволяет завершить осмотр полости рта, правильно взять пробу или нанести гель.
- Беременные женщины
- Пациенты с оральным мукозитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гелевые наночастицы серебра
тематические гелевые наночастицы серебра 12 частей на миллион
|
Распределение было случайным.
Оцените эффективность наночастиц серебра, включенных в безвредный гель и нанесенных на поверхность слизистой оболочки полости рта, чтобы затем сравнить с другим безвредным гелем без наночастиц серебра в отношении снижения микробных колониеобразующих единиц патогенного потенциала.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
тема безобидный гель
|
Сравните с другим безвредным гелем без наночастиц серебра, чтобы уменьшить микробные колониеобразующие единицы патогенного потенциала, используя ту же процедуру, что и для чашек геля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните колониеобразующие единицы после вмешательства. Уникальная доза.
Временное ограничение: Сравнение микробных колониеобразующих единиц через 6 часов после обработки гелем
|
Перед гигиеной полости рта у интубированного больного брали стерильным тампоном, образец слюны которого высевали на декстрозный агар Сабуро и триптонно-соевый агар.
Через 6 часов после нанесения экспериментального геля повторно взяли образец слюны стерильным тампоном и высевали его на те же агары.
Колониеобразующие единицы подсчитывали до и после вмешательства с помощью полуавтоматического счетчика колоний.
|
Сравнение микробных колониеобразующих единиц через 6 часов после обработки гелем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UASLPFJTN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
в процессе
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .