아픈 환자에서 은 나노입자 및 구강 병원체의 국소 적용
2016년 5월 2일 업데이트: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
기계 환기 환자에서 은 나노입자 감소된 구강 병원체의 국소 적용: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 경구용 은 나노입자가 기계 환기 환자의 잠재적인 병원체 미생물 부하를 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 기계적 환기와 관련된 폐렴의 예방, 진단 및 치료를 위한 임상 진료 지침에서 권장하는 대로 구강 위생을 수행했습니다.
그 후 무해한 젤화합물을 12ppm의 은나노입자 또는 젤 단독으로 랜덤화에 따라 처리하였다.
처리 전 채취한 시료는 6시간 후에 채취하여 심는다.
기본 샘플의 결과와 최종 샘플의 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 24시간 동안 기관내 튜브 및 인공호흡기 지원을 받은 환자는 Hospital Central의 ICU에서 비위관이었습니다. "Dr. 이그나시오 모로네스 프리에토"
- 24시간 이상 ICU에 입원한 환자.
- Sedo - 혼수상태 또는 유도된 혼수상태에 있는 진통제 환자.
- 15세 이상
- 환자의 가족이나 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 환자는 현재 테스트와 상충되는 다른 연구에 참여하지 않습니다.
- 기관지확장증, 중증 또는 대량 객혈, 낭포성 섬유증이 발병한 환자.
- 은에 대한 민감성이 알려진 환자.
- 기록에서 어려운 삽관을 보고한 환자.
- 신체 상태로 인해 구강 검사, 적절한 샘플링 또는 젤 도포가 완료되지 않는 환자.
- 임산부
- 구강 점막염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젤은 나노 입자
토픽 겔 은나노입자 12ppm
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할당은 무작위로 이루어졌습니다.
무해한 젤에 통합되고 구강 점막 표면에 접시에 담긴 은 나노입자의 효과를 평가한 다음 은 나노입자가 없는 다른 무해한 젤과 비교하여 병원성 잠재력의 미생물 콜로니 형성 단위를 감소시킵니다.
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위약 비교기: 위약
토픽 무해 젤
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은 나노입자가 없는 다른 무해한 겔과 비교하여 동일한 절차를 사용하여 겔을 접시에 담는 것과 동일한 절차를 사용하여 병원성 잠재력의 미생물 콜로니 형성 단위를 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 콜로니 형성 단위를 비교합니다. 독특한 복용량.
기간: 젤 도포 처리 6시간 후 미생물 콜로니 형성 단위 비교
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삽관된 환자의 구강 위생 전에 멸균 면봉으로 타액 샘플을 채취하여 dextrose Sabouraud agar와 tryptone soya agar에 뿌렸습니다.
6시간 후, 실험용 젤을 놓고 멸균 면봉으로 타액 샘플을 다시 채취하고 동일한 한천에 접종했습니다.
콜로니 형성 단위는 반자동 콜로니 카운터를 사용하여 개입 전후에 계산되었습니다.
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젤 도포 처리 6시간 후 미생물 콜로니 형성 단위 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
과정에서
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