Aplicación tópica de nanopartículas de plata y patógenos orales en pacientes enfermos
2 de mayo de 2016 actualizado por: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
La aplicación tópica de nanopartículas de plata redujo los patógenos orales en pacientes con ventilación mecánica: un ensayo clínico controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si las nanopartículas de plata tópicas orales son efectivas para reducir las posibles cargas microbianas de patógenos en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes se realizaron con la higiene bucal recomendada por las guías de práctica clínica para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la neumonía asociada a ventilación mecánica.
Posteriormente se colocó el tratamiento de un gel compuesto inocuo con 12ppm de nanopartículas de plata o gel solo según aleatorización.
Luego obtenga y plante muestras tomadas antes del tratamiento 6 horas después.
Comparación de los resultados de la muestra de referencia con la final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con al menos 24 hrs de aplicación de sonda endotraqueal y soporte ventilatorio fueron ingresados con sonda nasogástrica en la UCI del Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Pacientes con al menos 24 horas de ingreso en UCI.
- Sedo - analgesia pacientes en coma o coma inducido.
- Mayores de 15 años
- Consentimiento informado firmado por un familiar o tutor legal del paciente.
Criterio de exclusión:
- El paciente no está participando en otro estudio que cause conflicto con la presente prueba.
- Pacientes que desarrollan bronquiectasias, hemoptisis severa o masiva, fibrosis quística.
- Pacientes con sensibilidad conocida a la plata.
- Pacientes que habían reportado intubación difícil en el expediente.
- Pacientes cuya condición física no permita la realización del examen oral, toma de muestras adecuada o aplicación de gel.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con mucositis oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: nanopartículas de gel de plata
tópico gel nanopartículas de plata 12 ppm
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La asignación fue aleatoria.
Evaluar la efectividad de las nanopartículas de plata incorporadas en un gel inocuo y esparcidas en la superficie de la mucosa oral para luego comparar con otro gel inocuo sin nanopartículas de plata para reducir las unidades formadoras de colonias microbianas de potencial patógeno.
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Comparador de placebos: placebo
tópico gel inocuo
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Compare con otro gel inocuo sin nanopartículas de plata para reducir las unidades de formación de colonias microbianas de potencial patógeno utilizando el mismo procedimiento que el gel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar Unidades Formadoras de Colonias después de la intervención. Dosis única.
Periodo de tiempo: Comparación de unidades formadoras de colonias microbianas a las 6 h de tratamiento con aplicación de gel
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Previo a la higiene bucal en el paciente intubado, se tomó con hisopo estéril, una muestra de saliva la cual se sembró en agar dextrosa Sabouraud y agar triptona soya.
6 horas después, colocación del gel experimental, se volvió a tomar muestra de saliva con un hisopo estéril y se sembró en los mismos agares.
Las unidades formadoras de colonias se contaron antes y después de la intervención utilizando un contador de colonias semiautomático.
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Comparación de unidades formadoras de colonias microbianas a las 6 h de tratamiento con aplicación de gel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UASLPFJTN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
en proceso
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