Hopeananohiukkasten ja suun patogeenien paikallinen käyttö sairaille potilaille
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Hopeananohiukkasten paikallinen käyttö vähentää oraalisten patogeenien määrää mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko oraaliset hopeananopartikkelit tehokkaita vähentämään mahdollisia patogeenien mikrobikuormia mekaanisella ventilaatiopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille suoritettiin suuhygienia mekaaniseen ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyä, diagnosointia ja hoitoa koskevien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Sen jälkeen asetettiin vaarattoman geeliyhdisteen käsittely 12 ppm:llä hopeananopartikkeleita tai pelkkä geeli satunnaistuksen mukaan.
Ota sitten ja istuta näytteet ennen käsittelyä 6 tuntia sen jälkeen.
Vertaamalla perusnäytteen tuloksia lopulliseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu vähintään 24 tuntia endotrakeaaliputkea ja ventilaattoritukea, käytettiin nenämahaletkua Hospital Centralin teho-osastolla "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Potilaat, joilla on vähintään 24 tuntia tehohoitoa.
- Sedo - analgesiapotilaat koomassa tai koomassa.
- Yli 15 vuotta vanha
- Potilaan perheenjäsenen tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei osallistu toiseen tutkimukseen, joka aiheuttaa ristiriidan tämän testin kanssa.
- Potilaat, joille kehittyy keuhkoputkentulehdus, vaikea tai massiivinen hemoptysis, kystinen fibroosi.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä hopealle.
- Potilaat, jotka olivat ilmoittaneet vaikeasta intubaatiosta tietueessa.
- Potilaat, joiden fyysinen kunto ei salli suututkimuksen suorittamista, asianmukaista näytteenottoa tai geelin levittämistä.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on suun mukosiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: geeli hopean nanohiukkasia
aihe geeli hopean nanohiukkasia 12 ppm
|
Jako satunnaistettiin.
Arvioi vaarattomaan geeliin lisättyjen ja suun limakalvon pintaan levitettyjen hopeananohiukkasten tehokkuutta ja vertaa niitä sitten toiseen vaarattomaan geeliin, jossa ei ole hopeananopartikkeleita patogeenisten mikrobipesäkkeiden muodostavien yksiköiden vähentämiseksi.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
aiheen vaaraton geeli
|
Vertaa toiseen vaarattomaan geeliin, jossa ei ole hopeananopartikkeleita, jotta voit vähentää patogeenisiä mikrobipesäkkeitä muodostavia yksiköitä käyttämällä samaa menetelmää geelin levittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa pesäkkeitä muodostavia yksiköitä toimenpiteen jälkeen. Ainutlaatuinen annos.
Aikaikkuna: Mikrobipesäkkeitä muodostavien yksiköiden vertailu 6 tunnin käsittelyssä geelillä
|
Ennen suuhygieniaa intuboidulta potilaalta se otettiin steriilillä vanupuikolla, sylkinäytteellä, joka kylvettiin dekstroosi-Sabouraud-agariin ja tryptoni-soijaagariin.
6 tuntia myöhemmin koegeelin asettaminen, sylkinäyte otettiin uudelleen steriilillä vanupuikolla ja ne ympättiin samoihin agareihin.
Pesäkkeitä muodostavat yksiköt laskettiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä puoliautomaattista pesäkelaskuria.
|
Mikrobipesäkkeitä muodostavien yksiköiden vertailu 6 tunnin käsittelyssä geelillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UASLPFJTN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
työn alla
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .