Topische Anwendung von Silbernanopartikeln und oralen Krankheitserregern bei kranken Patienten
2. Mai 2016 aktualisiert von: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Die topische Anwendung von Silbernanopartikeln reduzierte orale Krankheitserreger bei beatmeten Patienten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob orale topische Silbernanopartikel wirksam sind, um potenzielle mikrobielle Belastungen durch Krankheitserreger bei Patienten mit mechanischer Beatmung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen Patienten wurde eine Mundhygiene durchgeführt, die in den Richtlinien für die klinische Praxis zur Prävention, Diagnose und Behandlung von Lungenentzündung im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung empfohlen wird.
Danach erfolgte die Behandlung einer unschädlichen Gelverbindung mit 12 ppm Silbernanopartikeln oder Gel allein entsprechend der Randomisierung.
Nehmen Sie dann 6 Stunden nach der Behandlung Pflanzenproben, die Sie vor der Behandlung entnehmen.
Vergleich der Ergebnisse der Basisstichprobe mit der endgültigen Stichprobe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 24 Stunden lang einen Endotrachealtubus und ein Beatmungsgerät auf der Intensivstation des Hospital Central „Dr. Ignacio Morones Prieto“
- Patienten mit mindestens 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation.
- Sedo – Analgesiepatienten im Koma oder induzierten Koma.
- Über 15 Jahre alt
- Von einem Familienmitglied oder Erziehungsberechtigten des Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt nicht an einer anderen Studie teil, die einen Konflikt mit dem vorliegenden Test verursacht.
- Patienten, die Bronchiektasen, schwere oder massive Hämoptysen oder Mukoviszidose entwickeln.
- Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Silber.
- Patienten, die in der Akte über eine schwierige Intubation berichtet hatten.
- Patienten, deren körperliche Verfassung es nicht zulässt, die mündliche Untersuchung abzuschließen, eine ordnungsgemäße Probenahme durchzuführen oder das Gel aufzutragen.
- Schwangere Frau
- Patienten mit oraler Mukositis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gel-Silber-Nanopartikel
Thema Gel Silber-Nanopartikel 12 ppm
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Die Zuteilung erfolgte randomisiert.
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Silbernanopartikeln, die in ein unschädliches Gel eingearbeitet und auf die Oberfläche der Mundschleimhaut aufgetragen werden, um sie dann mit einem anderen unschädlichen Gel ohne Silbernanopartikel zu vergleichen, um mikrobielle Kolonien zu reduzieren, die Einheiten mit pathogenem Potenzial bilden.
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Placebo-Komparator: Placebo
Thema harmloses Gel
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Vergleichen Sie es mit einem anderen harmlosen Gel ohne Silbernanopartikel, um mikrobielle koloniebildende Einheiten mit pathogenem Potenzial zu reduzieren, indem Sie das gleiche Verfahren zum Ausformen des Gels anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die koloniebildenden Einheiten nach dem Eingriff. Einzigartige Dosierung.
Zeitfenster: Vergleich mikrobieller koloniebildender Einheiten nach 6 Stunden Behandlung mit Gelanwendung
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Vor der Mundhygiene des intubierten Patienten wurde mit einem sterilen Abstrich eine Speichelprobe entnommen, die in Dextrose-Sabouraud-Agar und Trypton-Soja-Agar ausgesät wurde.
6 Stunden später, nach der Platzierung des Versuchsgels, wurde die Speichelprobe mit einem sterilen Tupfer erneut entnommen und auf denselben Agar ausgesät.
Die koloniebildenden Einheiten wurden vor und nach dem Eingriff mithilfe eines halbautomatischen Kolonienzählers gezählt.
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Vergleich mikrobieller koloniebildender Einheiten nach 6 Stunden Behandlung mit Gelanwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UASLPFJTN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
in Bearbeitung
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