Topisk anvendelse av sølv nanopartikler og orale patogener hos syke pasienter
2. mai 2016 oppdatert av: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Topisk applikasjon av sølvnanopartikler reduserte orale patogener hos mekanisk ventilerte pasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om orale sølvnanopartikler er effektive for å redusere potensielle patogene mikrobielle belastninger hos pasienter med mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter ble utført med munnhygiene som anbefalt av retningslinjene for klinisk praksis for forebygging, diagnostisering og behandling av lungebetennelse forbundet med mekanisk ventilasjon.
Etter det, plassert behandlingen av en ufarlig gelforbindelse med 12 ppm sølv nanopartikler eller gel alene i henhold til randomisering.
Deretter innhentes og plantes prøver tatt før behandlingen 6 timer etter.
Sammenligne resultatene av baseline-prøven med den endelige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med minst 24 timers påføring av endotrakealtube og ventilatorstøtte ble nasogastrisk sonde på intensivavdelingen ved Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Pasienter med minst 24 timers intensivavdeling.
- Sedo - analgesipasienter i koma eller indusert koma.
- Over 15 år gammel
- Informert samtykke signert av et familiemedlem eller verge for pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar ikke i en annen studie som forårsaker konflikt med den nåværende testen.
- Pasienter som utvikler bronkiektasi, alvorlig eller massiv hemoptyse, cystisk fibrose.
- Pasienter med kjent følsomhet for sølv.
- Pasienter som hadde rapportert om vanskelig intubasjon i journalen.
- Pasienter hvis fysiske tilstand ikke tillater fullføring av den muntlige undersøkelsen, riktig prøvetaking eller påføring av gel.
- Gravide kvinner
- Pasienter med munnslimhinnebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gel sølv nanopartikler
emne gel sølv nanopartikler 12 ppm
|
Tildelingen ble randomisert.
Evaluer effektiviteten til sølvnanopartikler som er innlemmet i en uskadelig gel og skjøvet i munnslimhinneoverflaten for deretter å sammenligne med en annen ufarlig gel uten sølvnanopartikler for å redusere mikrobielle kolonidannende enheter med patogent potensial.
|
|
Placebo komparator: placebo
emne uskadelig gel
|
Sammenlign med en annen ufarlig gel uten sølvnanopartikler for å redusere mikrobielle kolonidannende enheter med patogent potensial ved å bruke samme prosedyre for å vaske gelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kolonidannende enheter etter intervensjonen. Unik dose.
Tidsramme: Sammenligning av mikrobielle kolonidannende enheter ved 6 timers behandling med gelpåføring
|
Før munnhygiene hos den intuberte pasienten ble det tatt med steril vattpinne, en spyttprøve som ble sådd i druesukker Sabouraud agar og trypton soya agar.
6 timer senere, plassering av den eksperimentelle gelen, tok spyttprøven på nytt med en steril vattpinne og de såddes i de samme agarene.
Kolonidannende enheter ble talt før og etter intervensjonen ved bruk av semi-automatisert koloniteller.
|
Sammenligning av mikrobielle kolonidannende enheter ved 6 timers behandling med gelpåføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UASLPFJTN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
igang
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .