Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe zastosowanie nanocząstek srebra i patogenów jamy ustnej u chorych pacjentów

2 maja 2016 zaktualizowane przez: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Miejscowe stosowanie nanocząsteczek srebra zmniejsza liczbę patogenów w jamie ustnej u pacjentów wentylowanych mechanicznie: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustne nanocząsteczki srebra są skuteczne w zmniejszaniu potencjalnego obciążenia mikrobiologicznego patogenami u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wszystkich pacjentów przeprowadzono higienizację jamy ustnej zgodnie z zaleceniami praktyki klinicznej dotyczącymi profilaktyki, diagnostyki i leczenia zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną. Następnie umieszczono obróbkę nieszkodliwego związku żelowego z 12 ppm nanocząstek srebra lub samego żelu zgodnie z randomizacją. Następnie pobierz i posadź próbki pobrane przed zabiegiem 6 godzin po. Porównanie wyników próby podstawowej z próbą końcową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy z co najmniej 24-godzinną aplikacją rurki dotchawiczej i podtrzymaniem respiratora byli poddawani zgłębnikowi nosowo-żołądkowemu na OIOM-ie Centralnego Szpitala „Dr. Ignacio Morones Prieto”
  2. Pacjenci z co najmniej 24-godzinnym pobytem na OIT.
  3. Sedo - analgezja pacjentów w śpiączce lub śpiączce indukowanej.
  4. Ponad 15 lat
  5. Świadoma zgoda podpisana przez członka rodziny lub opiekuna prawnego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie bierze udziału w innym badaniu, które powoduje konflikt z obecnym testem.
  2. Pacjenci, u których rozwinął się rozstrzeń oskrzeli, ciężkie lub masywne krwioplucie, mukowiscydoza.
  3. Pacjenci ze znaną wrażliwością na srebro.
  4. Pacjenci, którzy zgłosili w dokumentacji trudną intubację.
  5. Pacjenci, których stan fizyczny nie pozwala na dokończenie badania jamy ustnej, prawidłowe pobranie próbki lub nałożenie żelu.
  6. Kobiety w ciąży
  7. Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nanocząsteczki srebra w żelu
temat żelowe nanocząsteczki srebra 12 ppm
Inny: nanocząsteczki srebra
Przydział był losowy. Oceń skuteczność nanocząstek srebra włączonych do nieszkodliwego żelu i umieszczonych na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej, aby następnie porównać z innym nieszkodliwym żelem bez nanocząstek srebra w celu zmniejszenia liczby jednostek tworzących kolonie drobnoustrojów o potencjale patogennym.
Komparator placebo: placebo
temat nieszkodliwy żel
Inny: placebo
Porównaj z innym nieszkodliwym żelem bez nanocząstek srebra, aby zredukować liczbę jednostek tworzących kolonie drobnoustrojów o potencjale patogennym, stosując tę ​​samą procedurę, aby rozprowadzić żel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj jednostki tworzące kolonie po interwencji. Unikalna dawka.
Ramy czasowe: Porównanie jednostek tworzących kolonie drobnoustrojów po 6 godzinach leczenia z zastosowaniem żelu
Przed wykonaniem higieny jamy ustnej u zaintubowanego pacjenta pobrano sterylnym wacikiem, próbkę śliny, którą wysiano na agarze dekstrozowym Sabourauda i agarze tryptonowo-sojowym. 6 godzin później umieścili eksperymentalny żel, ponownie pobrali próbkę śliny sterylnym wacikiem i wysiano na tych samych agarach. Jednostki tworzące kolonie liczono przed i po interwencji za pomocą półautomatycznego licznika kolonii.
Porównanie jednostek tworzących kolonie drobnoustrojów po 6 godzinach leczenia z zastosowaniem żelu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UASLPFJTN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

w trakcie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nanocząsteczki srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj