Topische toepassing van zilveren nanodeeltjes en orale pathogenen bij zieke patiënten
2 mei 2016 bijgewerkt door: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Topische toepassing van zilveren nanodeeltjes Verminderde orale pathogenen bij mechanisch beademde patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of orale topische zilveren nanodeeltjes effectief zijn om potentiële microbiële belasting van pathogenen bij patiënten met mechanische beademing te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten werden uitgevoerd met mondhygiëne zoals aanbevolen door de klinische praktijkrichtlijnen voor de preventie, diagnose en behandeling van pneumonie geassocieerd met mechanische ventilatie.
Daarna plaatste de behandeling van een onschadelijke gelverbinding met 12 ppm zilveren nanodeeltjes of gel alleen volgens randomisatie.
Vervolgens 6 uur na de behandeling monsters nemen en planten.
Vergelijking van de resultaten van het basismonster met het uiteindelijke monster.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ten minste 24 uur toepassing endotracheale tube en beademingsondersteuning waren neussonde, op de ICU van Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Patiënten met minimaal 24 uur IC-opname.
- Sedo - analgesiepatiënten in coma of geïnduceerde coma.
- Meer dan 15 jaar oud
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door een familielid of wettelijke voogd van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt neemt niet deel aan een ander onderzoek dat in strijd is met de huidige test.
- Patiënten die bronchiëctasie, ernstige of massale bloedspuwing, cystische fibrose ontwikkelen.
- Patiënten met een bekende gevoeligheid voor zilver.
- Patiënten die moeilijke intubatie in het dossier hadden gemeld.
- Patiënten bij wie de fysieke toestand het mondeling onderzoek, de juiste bemonstering of het aanbrengen van gel niet toelaat.
- Zwangere vrouw
- Patiënten met orale mucositis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gel zilveren nanodeeltjes
topic gel zilver nanodeeltjes 12 ppm
|
Toewijzing was willekeurig.
Evalueer de effectiviteit van zilveren nanodeeltjes opgenomen in een onschadelijke gel en voorgeschoteld in het mondslijmvliesoppervlak om vervolgens te vergelijken met een andere onschadelijke gel zonder zilveren nanodeeltjes om microbiële kolonievormende eenheden met pathogeen potentieel te verminderen.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
onderwerp onschadelijke gel
|
Vergelijk met een andere onschadelijke gel zonder zilveren nanodeeltjes om microbiële kolonievormende eenheden van pathogeen potentieel te verminderen met behulp van dezelfde procedure om de gel voor te schotelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk Colony Forming Units na de interventie. Unieke dosering.
Tijdsspanne: Vergelijking van microbiële kolonievormende eenheden na 6 uur behandeling met gelapplicatie
|
Vóór mondhygiëne bij de geïntubeerde patiënt werd met een steriel wattenstaafje een speekselmonster afgenomen dat werd ingezaaid in dextrose Sabouraud-agar en trypton-soja-agar.
6 uur later, plaatsing van de experimentele gel, nam het speekselmonster opnieuw af met een steriel wattenstaafje en ze zaaiden in dezelfde agars.
Kolonievormende eenheden werden voor en na de interventie geteld met behulp van een semi-automatische kolonieteller.
|
Vergelijking van microbiële kolonievormende eenheden na 6 uur behandeling met gelapplicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UASLPFJTN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
in proces
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .