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Aplicação tópica de nanopartículas de prata e patógenos orais em pacientes doentes

2 de maio de 2016 atualizado por: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Aplicação tópica de nanopartículas de prata reduziu patógenos orais em pacientes ventilados mecanicamente: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se as nanopartículas de prata tópica oral são eficazes para reduzir as cargas microbianas patogênicas potenciais em pacientes em ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes foram submetidos à higiene bucal conforme recomendado pelas diretrizes de prática clínica para prevenção, diagnóstico e tratamento de pneumonia associada à ventilação mecânica. Em seguida, procedeu-se ao tratamento de um composto de gel inócuo com 12ppm de nanopartículas de prata ou gel sozinho de acordo com a randomização. Em seguida, obtenha e plante amostras colhidas antes do tratamento 6 horas depois. Comparando os resultados da amostra de linha de base com a final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com pelo menos 24 hrs de aplicação de tubo endotraqueal e suporte ventilatório foram sonda nasogástrica, na UTI do Hospital Central "Dr. Inácio Morones Prieto"
  2. Pacientes com pelo menos 24 horas de internação na UTI.
  3. Sedo - analgesia pacientes em coma ou coma induzido.
  4. Mais de 15 anos
  5. Consentimento informado assinado por um familiar ou responsável legal do paciente.

Critério de exclusão:

  1. O paciente não está participando de outro estudo que conflite com o presente teste.
  2. Pacientes que desenvolvem bronquiectasia, hemoptise grave ou maciça, fibrose cística.
  3. Pacientes com sensibilidade conhecida à prata.
  4. Pacientes que relataram intubação difícil no prontuário.
  5. Pacientes cuja condição física não permite a realização do exame oral, amostragem adequada ou aplicação de gel.
  6. mulheres grávidas
  7. Pacientes com mucosite oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nanopartículas de prata em gel
gel tópico nanopartículas de prata 12 ppm
Outro: nanopartículas de prata
A alocação foi aleatória. Avaliar a eficácia de nanopartículas de prata incorporadas a um gel inócuo e espalhadas na superfície da mucosa oral para, em seguida, comparar com outro gel inócuo sem nanopartículas de prata para reduzir unidades formadoras de colônias microbianas de potencial patogênico.
Comparador de Placebo: placebo
gel inócuo tópico
Outro: placebo
Compare com outro gel inócuo sem nanopartículas de prata para reduzir unidades formadoras de colônias microbianas de potencial patogênico usando o mesmo procedimento para espalhar o gel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as Unidades Formadoras de Colônias após a intervenção. Dose única.
Prazo: Comparação de unidades formadoras de colônias microbianas em 6 horas de tratamento com aplicação de gel
Antes da higiene bucal no paciente intubado, foi coletada, com swab estéril, uma amostra de saliva que foi semeada em ágar Sabouraud dextrose e ágar triptona soja. 6 horas depois, colocação do gel experimental, retomou-se a amostra de saliva com swab estéril e semearam-se nos mesmos ágares. As unidades formadoras de colônias foram contadas antes e depois da intervenção usando contador de colônias semi-automatizado.
Comparação de unidades formadoras de colônias microbianas em 6 horas de tratamento com aplicação de gel

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UASLPFJTN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

em processo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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