Lokální aplikace nanočástic stříbra a orálních patogenů u nemocných pacientů
2. května 2016 aktualizováno: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Lokální aplikace nanočástic stříbra se sníženým obsahem orálních patogenů u pacientů s mechanickou ventilací: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Účelem této studie je zjistit, zda jsou orální nanočástice stříbra účinné pro snížení potenciálního mikrobiálního zatížení patogeny u pacientů s mechanickou ventilací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech pacientů byla prováděna ústní hygiena podle doporučení klinické praxe pro prevenci, diagnostiku a léčbu pneumonie spojené s mechanickou ventilací.
Poté bylo aplikováno ošetření neškodné gelové sloučeniny s 12 ppm nanočástic stříbra nebo samotného gelu podle randomizace.
Poté odeberte vzorky rostlin a odeberte je před ošetřením 6 hodin po něm.
Porovnání výsledků základního vzorku s konečným.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s minimálně 24hodinovou aplikací endotracheální kanyly a podpory ventilátoru byli nasogastrickou sondou, na JIP centrální nemocnice „Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Pacienti s alespoň 24 hodinovým přijetím na JIP.
- Sedo - analgetika pacienti v kómatu nebo indukovaném kómatu.
- Starší 15 let
- Informovaný souhlas podepsaný rodinným příslušníkem nebo zákonným zástupcem pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se neúčastní jiné studie, která způsobuje konflikt s tímto testem.
- Pacienti, u kterých se rozvine bronchiektázie, závažná nebo masivní hemoptýza, cystická fibróza.
- Pacienti se známou citlivostí na stříbro.
- Pacienti, kteří měli v záznamu obtížnou intubaci.
- Pacienti, jejichž fyzický stav neumožňuje absolvování ústního vyšetření, řádný odběr nebo aplikaci gelu.
- Těhotná žena
- Pacienti s orální mukozitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gelové nanočástice stříbra
topický gel nanočástice stříbra 12 ppm
|
Alokace byla náhodná.
Vyhodnoťte účinnost nanočástic stříbra začleněných do neškodného gelu a rozmístěných na povrchu ústní sliznice a poté porovnejte s jiným neškodným gelem bez nanočástic stříbra, abyste snížili jednotky tvořící mikrobiální kolonie s patogenním potenciálem.
|
|
Komparátor placeba: placebo
téma neškodný gel
|
Porovnejte s jiným neškodným gelem bez nanočástic stříbra, abyste snížili jednotky tvořící mikrobiální kolonie s patogenním potenciálem za použití stejného postupu pro misku gelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte jednotky tvořící kolonie po zásahu. Jedinečná dávka.
Časové okno: Porovnání jednotek tvořících mikrobiální kolonie po 6 hodinách ošetření s aplikací gelu
|
Před orální hygienou u intubovaného pacienta byl odebrán sterilním tamponem vzorek slin, který byl zaset do dextrózového Sabouraudova agaru a trypton sojového agaru.
O 6 hodin později, umístění experimentálního gelu, zpětný odběr vzorku slin sterilním tamponem a naočkování na stejné agary.
Jednotky tvořící kolonie byly počítány před a po intervenci pomocí poloautomatického počítače kolonií.
|
Porovnání jednotek tvořících mikrobiální kolonie po 6 hodinách ošetření s aplikací gelu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UASLPFJTN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
v procesu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .