Application topique de nanoparticules d'argent et d'agents pathogènes oraux chez des patients malades
2 mai 2016 mis à jour par: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
L'application topique de nanoparticules d'argent a réduit les agents pathogènes oraux chez les patients ventilés mécaniquement : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si les nanoparticules d'argent orales sont efficaces pour réduire les charges microbiennes pathogènes potentielles chez les patients sous ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ont été soumis à une hygiène bucco-dentaire telle que recommandée par les directives de pratique clinique pour la prévention, le diagnostic et le traitement de la pneumonie associée à la ventilation mécanique.
Après cela, placé le traitement d'un composé de gel inoffensif avec 12 ppm de nanoparticules d'argent ou de gel seul selon la randomisation.
Procurez-vous ensuite et plantez des échantillons prélevés avant le traitement 6 heures après.
Comparer les résultats de l'échantillon de base avec la finale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec au moins 24 heures d'application d'une sonde endotrachéale et d'un support de ventilateur étaient une sonde nasogastrique, dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Patients avec au moins 24 heures d'admission en USI.
- Sedo - patients analgésiques dans le coma ou le coma induit.
- Plus de 15 ans
- Consentement éclairé signé par un membre de la famille ou le tuteur légal du patient.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne participe pas à une autre étude qui entrerait en conflit avec le présent test.
- Patients qui développent une bronchectasie, une hémoptysie sévère ou massive, une fibrose kystique.
- Patients ayant une sensibilité connue à l'argent.
- Patients ayant signalé une intubation difficile dans le dossier.
- Patients dont la condition physique ne permet pas la réalisation de l'examen oral, le prélèvement correct ou l'application de gel.
- Femmes enceintes
- Patients atteints de mucosite buccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nanoparticules d'argent en gel
sujet gel nanoparticules d'argent 12 ppm
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L'attribution a été randomisée.
Évaluer l'efficacité des nanoparticules d'argent incorporées dans un gel inoffensif et bombées à la surface de la muqueuse buccale pour ensuite comparer avec un autre gel inoffensif sans nanoparticules d'argent pour réduire les unités de formation de colonies microbiennes de potentiel pathogène.
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Comparateur placebo: placebo
sujet gel inoffensif
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Comparez avec un autre gel inoffensif sans nanoparticules d'argent pour réduire les unités de formation de colonies microbiennes de potentiel pathogène en utilisant la même procédure pour bomber le gel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les Unités Formant Colonie après l'intervention. Dosage unique.
Délai: Comparaison des unités de formation de colonies microbiennes à 6 h de traitement avec application de gel
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Avant l'hygiène bucco-dentaire chez le patient intubé, il a été prélevé avec un écouvillon stérile, un échantillon de salive qui a été ensemencé dans de la gélose dextrose Sabouraud et de la gélose tryptone soja.
6 heures plus tard, mise en place du gel expérimental, reprise de l'échantillon de salive avec un écouvillon stérile et ensemencement dans les mêmes géloses.
Les unités formant colonies ont été comptées avant et après l'intervention à l'aide d'un compteur de colonies semi-automatisé.
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Comparaison des unités de formation de colonies microbiennes à 6 h de traitement avec application de gel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Première publication (Estimation)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UASLPFJTN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
en cours
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