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Applicazione topica di nanoparticelle d'argento e agenti patogeni orali in pazienti malati

2 maggio 2016 aggiornato da: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

L'applicazione topica di nanoparticelle d'argento ha ridotto gli agenti patogeni orali nei pazienti ventilati meccanicamente: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se le nanoparticelle d'argento per via orale sono efficaci per ridurre i potenziali carichi microbici patogeni nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati eseguiti con l'igiene orale come raccomandato dalle linee guida di pratica clinica per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento della polmonite associata alla ventilazione meccanica. Successivamente, è stato posto il trattamento di un composto gel innocuo con 12 ppm di nanoparticelle d'argento o gel da solo secondo la randomizzazione. Quindi ottenere campioni di piante prelevati prima del trattamento 6 ore dopo. Confrontando i risultati del campione di base con quello finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con almeno 24 ore di applicazione del tubo endotracheale e del supporto del ventilatore erano sottoposti a sondino nasogastrico, nel reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Centrale "Dr. Ignacio Morone Prieto"
  2. Pazienti con almeno 24 ore di ricovero in terapia intensiva.
  3. Sedo - pazienti con analgesia in coma o coma indotto.
  4. Più di 15 anni
  5. Consenso informato firmato da un familiare o tutore legale del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non sta prendendo parte a un altro studio che causa conflitto con il presente test.
  2. Pazienti che sviluppano bronchiectasie, emottisi grave o massiva, fibrosi cistica.
  3. Pazienti con nota sensibilità all'argento.
  4. Pazienti che avevano segnalato difficoltà di intubazione nel record.
  5. Pazienti le cui condizioni fisiche non consentono il completamento dell'esame orale, il corretto campionamento o l'applicazione del gel.
  6. Donne incinte
  7. Pazienti con mucosite orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nanoparticelle di argento gel
argomento gel nanoparticelle d'argento 12 ppm
Altro: nanoparticelle d'argento
L'assegnazione è stata randomizzata. Valutare l'efficacia delle nanoparticelle d'argento incorporate in un gel innocuo e depositate sulla superficie della mucosa orale per poi confrontarle con un altro gel innocuo senza nanoparticelle d'argento per ridurre le unità formanti colonie microbiche di potenziale patogeno.
Comparatore placebo: placebo
argomento gel innocuo
Altro: placebo
Confrontare con un altro gel innocuo senza nanoparticelle d'argento per ridurre le unità formanti colonie microbiche di potenziale patogeno utilizzando la stessa procedura per servire il gel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le unità formanti colonie dopo l'intervento. Dosi uniche.
Lasso di tempo: Confronto di unità formanti colonie microbiche a 6 ore di trattamento con applicazione di gel
Prima dell'igiene orale nel paziente intubato, è stato prelevato con tampone sterile, un campione di saliva che è stato seminato in agar destrosio Sabouraud e triptone soia agar. 6 ore dopo, collocato il gel sperimentale, prelevato nuovamente il campione di saliva con un tampone sterile e seminato negli stessi agar. Le unità formanti colonie sono state contate prima e dopo l'intervento utilizzando un contacolonie semiautomatico.
Confronto di unità formanti colonie microbiche a 6 ore di trattamento con applicazione di gel

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UASLPFJTN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

in corso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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