Topisk anvendelse af sølv nanopartikler og orale patogener hos syge patienter
2. maj 2016 opdateret af: Francisco Javier Tejeda Nava, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Topisk anvendelse af sølv nanopartikler reducerede orale patogener i mekanisk ventilerede patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om orale emne sølvnanopartikler er effektive til at reducere potentielle patogene mikrobielle belastninger hos patienter med mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter blev udført med mundhygiejne som anbefalet af de kliniske retningslinjer for forebyggelse, diagnosticering og behandling af lungebetændelse forbundet med mekanisk ventilation.
Derefter placeres behandlingen af en uskadelig gelforbindelse med 12 ppm sølv nanopartikler eller gel alene i henhold til randomisering.
Derefter indhentes og plantes prøver taget før behandlingen 6 timer efter.
Sammenligning af resultaterne af basislinjeprøven med den endelige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst 24 timers påføring af endotracheal tube og ventilatorstøtte blev nasogastrisk sonde på ICU på Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Patienter med mindst 24 timers intensivafdeling.
- Sedo - analgesipatienter i koma eller induceret koma.
- Over 15 år gammel
- Informeret samtykke underskrevet af et familiemedlem eller en juridisk værge for patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager ikke i en anden undersøgelse, der forårsager konflikt med den nuværende test.
- Patienter, der udvikler bronkiektasi, svær eller massiv hæmoptyse, cystisk fibrose.
- Patienter med kendt følsomhed over for sølv.
- Patienter, der havde rapporteret vanskelig intubation i journalen.
- Patienter, hvis fysiske tilstand ikke tillader afslutningen af den mundtlige undersøgelse, korrekt prøveudtagning eller påføring af gel.
- Gravid kvinde
- Patienter med oral mucositis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gel sølv nanopartikler
emne gel sølv nanopartikler 12 ppm
|
Tildelingen blev randomiseret.
Evaluer effektiviteten af sølvnanopartikler, der er inkorporeret i en uskadelig gel og anbragt i mundslimhindens overflade for derefter at sammenligne med en anden uskadelig gel uden sølvnanopartikler for at reducere mikrobielle kolonidannende enheder med patogent potentiale.
|
|
Placebo komparator: placebo
emne uskadelig gel
|
Sammenlign med en anden uskadelig gel uden sølvnanopartikler for at reducere mikrobielle kolonidannende enheder med patogent potentiale ved at bruge den samme procedure til at opvaske gelen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kolonidannende enheder efter indgrebet. Unik dosis.
Tidsramme: Sammenligning af mikrobielle kolonidannende enheder efter 6 timers behandling med gelpåføring
|
Inden mundhygiejne hos den intuberede patient blev den udtaget med steril vatpind, en spytprøve, som blev sået i dextrose Sabouraud agar og trypton soja agar.
6 timer senere, anbringelse af den eksperimentelle gel, gentog spytprøven med en steril vatpind, og de blev podet i de samme agarer.
Kolonidannende enheder blev talt før og efter interventionen ved hjælp af semi-automatiseret kolonitæller.
|
Sammenligning af mikrobielle kolonidannende enheder efter 6 timers behandling med gelpåføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2016
Først opslået (Skøn)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UASLPFJTN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
i gang
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan