後天性脳損傷患者のためのバーチャル リアリティ ミラー セラピー: 臨床パイロット研究
2016年5月3日 更新者:Laura MacNeil、University of Guelph
この研究の目的は、従来のミラー療法 (TMT) を受けている対照群と比較した場合に、後天性脳損傷を持つ個人に対する仮想現実ベースのミラー療法 (VMT) の効果を調査することです。
これは、片麻痺患者を VMT または TMT に割り当て、上肢機能への影響を観察する無作為化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は現在、ハミルトン健康科学リハビリテーション プログラムでミラー療法パイロット プロジェクトを実行しています。
ミラーセラピーは、脳卒中などの怪我や、体の片側の動きに影響を与える他の種類の脳損傷を持つ人々にうまく使用されています.
ミラーセラピーでは、患肢の上に鏡を置き、患肢を映すように角度をつけます。
これにより、影響を受けていない手足を動かすと影響を受けた手足も動くという錯覚が生じます。
これは、脳内の運動系の回復を助けると理論化されています。
バーチャル リアリティ (VR) は、脳卒中や脳損傷のある人にも使用でき、VR に関する多くの研究で肯定的な結果が示されています。
この研究では、研究者は VR とミラー療法を組み合わせます。
調査官は、影響を受けていない手足だけが動いているときに両方の手足が動いているように見せるために、VR ヘッドセットを使用する特別な新しいシステムを設計しました。
捜査官は、この特別にプログラムされたヘッドセットを着用して仮想タスクを完了させることで、これを行う予定です。
タスクは、人が両手を使って実行する可能性のある日常の活動です。
最終的に、研究者は、上肢機能の改善においてVRミラー療法と通常のミラー療法に違いがあるかどうかを判断したいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中または出血性脳卒中を含む脳卒中または脳損傷の診断。放射線学的証拠および主に片側の損傷を示唆し、片麻痺によって示される証拠によって確認される
- 彼らの受傷後の期間は2週間から2年の間です
- 患者は16歳から65歳の間です
除外基準:
- CMSAのステージ4以上
- 安全または一貫した参加を妨げる可能性のある行動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
バーチャル リアリティ ミラー セラピーを受けている患者
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Occulus rift を仮想ヘッドセットとして、kinect をモーション トラッキング センサーとして使用する仮想現実ミラー セラピー システム。
他の名前:
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実験的:対照群
従来のミラー療法を受けている患者
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従来のミラー セラピー システムは、患者が健康な手足を患部の上に映す鏡で構成され、デュアル モーション タスク中に脳を騙します。
この治療法は、後天性脳損傷患者の上肢機能を改善することが示されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠:6週間
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治療前後の評価スコアを介して被験者の上肢機能を測定する。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢可動域
時間枠:6週間
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VRシステムを通じて記録された腕の位置データをミリメートル単位で測定。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均応答時間
時間枠:6週間
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タスクを完了するまでの平均応答時間 (秒単位)。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hussein Abdullah, PhD、University of Guelph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。