- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02762058
Terapia dello specchio della realtà virtuale per le persone con lesioni cerebrali acquisite: uno studio pilota clinico
3 maggio 2016 aggiornato da: Laura MacNeil, University of Guelph
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti della terapia dello specchio basata sulla realtà virtuale (VMT) su individui con lesioni cerebrali acquisite rispetto a un gruppo di controllo che riceve la terapia dello specchio tradizionale (TMT).
Questo è uno studio pilota controllato randomizzato in cui i pazienti con emiplegia saranno assegnati a VMT o TMT e verrà osservato l'impatto sulla funzione degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno attualmente conducendo un progetto pilota di terapia dello specchio nel programma di riabilitazione di Hamilton Health Sciences.
La terapia dello specchio è stata utilizzata con successo con persone che hanno lesioni come ictus o altri tipi di lesioni cerebrali che influenzano il movimento su un lato del corpo.
La terapia dello specchio comporta il posizionamento di uno specchio sull'arto interessato e l'angolazione per riflettere l'arto non interessato.
Ciò crea l'illusione visiva che il movimento dell'arto non interessato provochi anche il movimento dell'arto interessato.
Questo è teorizzato per aiutare il recupero del sistema motorio nel cervello.
La realtà virtuale (VR) può essere utilizzata anche con persone con ictus e lesioni cerebrali e molti studi sulla realtà virtuale hanno mostrato risultati positivi.
In questo studio, i ricercatori combineranno VR e terapia dello specchio.
Gli investigatori hanno progettato un nuovo sistema speciale che utilizza l'auricolare VR per far sembrare che entrambi gli arti si muovano quando si muove solo l'arto non interessato.
Gli investigatori lo faranno facendo in modo che le persone completino attività virtuali indossando questo auricolare appositamente programmato.
I compiti sono attività quotidiane che una persona potrebbe svolgere utilizzando due mani.
In definitiva, i ricercatori sperano di determinare se vi sia qualche differenza tra la terapia dello specchio VR e la normale terapia dello specchio nel migliorare la funzione dell'arto superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di ictus o lesione cerebrale, inclusi ictus ischemico o emorragico, confermata da prove radiologiche e prove che suggeriscono lesioni principalmente a un lato ed esibite da emiplegia
- il loro tempo dopo l'infortunio è compreso tra 2 settimane e 2 anni
- i pazienti hanno un'età compresa tra i 16 ei 65 anni
Criteri di esclusione:
- maggiore della fase 4 sul CMSA
- menomazioni comportamentali che possono impedire una partecipazione sicura o coerente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Pazienti che ricevono la terapia dello specchio della realtà virtuale
|
Sistema di Virtual Reality Mirror Therapy che utilizza occulus rift come visore virtuale e kinect come sensore di tracciamento del movimento.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono la terapia tradizionale dello specchio
|
Sistema di Mirror Therapy tradizionale costituito da uno specchio in cui i pazienti visualizzano il loro arto sano sopra quello interessato per ingannare il cervello durante le attività di doppio movimento.
Questa terapia ha dimostrato di migliorare la funzione degli arti superiori nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per misurare la funzione degli arti superiori dei soggetti tramite i punteggi di valutazione pre e post trattamento.
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Dati sulla posizione del braccio registrati attraverso i sistemi VR misurati in millimetri.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di risposta medio medio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tempo di risposta medio medio per completare le attività misurato in secondi.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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