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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02762058
Virtual-Reality-Spiegeltherapie für Menschen mit erworbener Hirnverletzung: Eine klinische Pilotstudie
3. Mai 2016 aktualisiert von: Laura MacNeil, University of Guelph
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Virtual-Reality-basierten Spiegeltherapie (VMT) auf Personen mit erworbener Hirnschädigung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen, die eine traditionelle Spiegeltherapie (TMT) erhält.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, in der Patienten mit Hemiplegie VMT oder TMT zugewiesen werden und die Auswirkungen auf die Funktion der oberen Extremitäten beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führen derzeit ein Spiegeltherapie-Pilotprojekt im Hamilton Health Sciences Rehabilitation Program durch.
Die Spiegeltherapie wurde erfolgreich bei Menschen mit Verletzungen wie Schlaganfällen oder anderen Arten von Hirnverletzungen eingesetzt, die die Bewegung auf einer Seite ihres Körpers beeinträchtigen.
Bei der Spiegeltherapie wird ein Spiegel über die betroffene Extremität gelegt und so abgewinkelt, dass er die nicht betroffene Extremität widerspiegelt.
Dies erzeugt eine visuelle Illusion, dass eine Bewegung der nicht betroffenen Extremität auch zu einer Bewegung in der betroffenen Extremität führt.
Es wird angenommen, dass dies die Wiederherstellung des motorischen Systems im Gehirn unterstützt.
Virtual Reality (VR) kann auch bei Menschen mit Schlaganfällen und Hirnverletzungen eingesetzt werden, und viele Studien zu VR haben positive Ergebnisse gezeigt.
In dieser Studie werden die Forscher VR und Spiegeltherapie kombinieren.
Die Ermittler haben ein spezielles neues System entwickelt, das ein VR-Headset verwendet, um den Anschein zu erwecken, dass sich beide Gliedmaßen bewegen, wenn sich nur das nicht betroffene Glied bewegt.
Die Ermittler werden dies tun, indem sie Personen mit diesem speziell programmierten Headset virtuelle Aufgaben erledigen lassen.
Die Aufgaben sind alltägliche Aktivitäten, die eine Person mit zwei Händen ausführen könnte.
Letztendlich hoffen die Forscher festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der VR-Spiegeltherapie und der normalen Spiegeltherapie bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Schlaganfalls oder einer Hirnverletzung, einschließlich ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfälle, bestätigt durch radiologische Beweise und Beweise, die auf eine Verletzung hauptsächlich auf einer Seite hindeuten und durch Hemiplegie gekennzeichnet sind
- ihre posttraumatische Zeit liegt zwischen 2 Wochen und 2 Jahren
- Die Patienten sind zwischen 16 und 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- größer als Stufe 4 auf der CMSA
- Verhaltensstörungen, die eine sichere oder konsistente Teilnahme verhindern können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Patienten, die eine Virtual-Reality-Spiegeltherapie erhalten
|
Virtual-Reality-Spiegeltherapiesystem mit Okculus Rift als virtuellem Headset und Kinect als Bewegungsverfolgungssensor.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Patienten, die eine traditionelle Spiegeltherapie erhalten
|
Traditionelles Spiegeltherapiesystem, bestehend aus einem Spiegel, in dem Patienten ihre gesunde Extremität über die betroffene blicken, um das Gehirn bei Doppelbewegungsaufgaben auszutricksen.
Diese Therapie verbessert nachweislich die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit erworbener Hirnschädigung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung der Funktion der oberen Extremitäten der Probanden über Bewertungsergebnisse vor und nach der Behandlung.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Armpositionsdaten, die durch die VR-Systeme aufgezeichnet wurden, gemessen in Millimetern.
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere durchschnittliche Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mittlere durchschnittliche Reaktionszeit zum Abschließen von Aufgaben, gemessen in Sekunden.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hussein Abdullah, PhD, University of Guelph
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1227
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